구분

기 허가사항

변경사항

사용상의 주의사항

3. 이상반응

이 약의 임상시험 결과 및 기타 설포닐우레아계 약물에 대한 정보에 의하면 , 다음의 이상반응을 고려해야 한다 .

1) ~ 6) ( 생략 )

7) 기타 : 매우 드물게 알레르기 혈관염 , 피부의 광민감반응 , 혈청나트륨 농도의 감소 등이 나타날 수 있다고 알려져 있다 .

위에서 열거한 이상반응 또는 기타 바람직하지 못한 반응 , 예상치 못했던 변화 등이 나타날 경우에는 의사 또는 약사에게 알려야 한다 . 중증 저혈당 , 혈액상의 특정한 변화 , 중증 알레르기 반응 또는 알레르기 유사반응 , 간부전 등의 몇몇 이상반응은 특정 상황에서 생명을 위협할 수도 있으므로 , 돌발적이거나 심각한 반응이 나타날 경우에는 즉시 의사에게 알리고 지시가 있을 때까지 복용을 중지한다 . < 신설 >

8) 국내에서 6 년 동안 12,056 명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 1.2 %(149 명 /12,056 명 ) 로 보고되었다 . 저혈당증이 0.75 %(102 례 , 90 명 ) 로 가장 많았고 그 다음은 어지럼 0.08 %(10 명 ), 간기능이상 0.07 %(8 명 ), 복통 0.06 %(7 명 ) 의 순으로 나타났다 . 이중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않 았던 새로운 이상반응으로 관절통 , 소화불량 , 얼굴부종이 각 2 례 , 발기 불능 , 탈모 , 안면홍조 , 위염이 각 1 례씩 보고되었다 .

3. 이상반응

이 약의 임상시험 결과 및 기타 설포닐우레아계 약물에 대한 정보에 의하면 , 다음의 이상반응을 고려해야 한다 .

1) ~ 6) ( 좌동 )

7) 기타 : 매우 드물게 알레르기 혈관염 , 피부의 광민감반응 , 혈청나트륨 농도의 감소 등이 나타날 수 있다고 알려져 있다 .

위에서 열거한 이상반응 또는 기타 바람직하지 못한 반응 , 예상치 못했던 변화 등이 나타날 경우에는 의사 또는 약사에게 알려야 한다 . 중증 저혈당 , 혈액상의 특정한 변화 , 중증 알레르기 반응 또는 알레르기 유사반응 , 간부전 등의 몇몇 이상반응은 특정 상황에서 생명을 위협할 수도 있으므로 , 돌발적이거나 심각한 반응이 나타날 경우에는 즉시 의사에게 알리고 지시가 있을 때까지 복용을 중지한다 . 시판 후 조사결과 , 이 약으로 치료한 환자에서 미각장애 , 탈모 , 체중증가가 보고되었다 . ( 빈도 불명 )

8) 국내에서 6 년 동안 12,056 명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 1.2 %(149 명 /12,056 명 ) 로 보고되었다 . 저혈당증이 0.75 %(102 례 , 90 명 ) 로 가장 많았고 그 다음은 어지럼 0.08 %(10 명 ), 간기능이상 0.07 %(8 명 ), 복통 0.06 %(7 명 ) 의 순으로 나타났다 . 이중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 관절통 , 소화불량 , 얼굴부종이 각 2 례 , 발기불능 , 탈모 , 안면홍조 , 위염이 각 1 례씩 보고되었다 .

5. 상호작용

이 약 투여 중에 다른 약물을 병용투여하거나 다른 약물 복용을 중단한 환자에게 혈당조절이 변할 수 있다 . 이 약 또는 기타 설포닐우레아계 약물의 사용경험에 의하면 다음과 같은 상호작용을 고려하여야 한다 .

1) ~ 8) ( 생략 )

9) < 신설 >

5. 상호작용

이 약 투여 중에 다른 약물을 병용투여하거나 다른 약물 복용을 중단한 환자에게 혈당조절이 변할 수 있다 . 이 약 또는 기타 설포닐우레아계 약물의 사용경험에 의하면 다음과 같은 상호작용을 고려하여야 한다 .

1) ~ 8) ( 좌동 )

9) 담즙산 흡착제 : 콜레세브이람 (Colesevelam) 은 글리메피리드에 결합하여 위장관계에서 글리메피리드의 흡수를 감소시킨다 . 콜레세브이람 (Colesevelam) 을 투여하기 최소 4 시간 전에 글리메피리드를 복용했을 때는 상호작용이 관찰되지 않았다 . 그러므로 글리메피리드는 콜레세브이람 (Colesevelam) 을 투여하기 최소 4 시간 전에 복용해야 한다 .