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3.
이상반응
|
이 약 투여시 빈번히 나타난 이상반응은 운동이상
(
무도병
,
근육긴장
,
불수의 운동 등
)
및 오심으로서
,
이는 주로 도파민의 중추신경 약리작용에 기인한 것이며 대부분 용량 감량시 줄어든다
.
근육 수축이나 눈꺼풀 연축은 용량 감량을 고려해야 하는 초기 신호로 여겨진다
.
그 외 임상시험 및 시판 후 보고된 이상반응은 다음과 같다
.
1)(
생략
)
2)
정신신경계
:
신경이완제 악성증후군
(‘4.
일반적 주의
’
참고
),
운동
느림증
("on-off"
현상
),
어지러움
,
드물게 낮시간에 극도의 졸음 및 갑작
스런 수면 등의 졸음
,
감각이상
,
망상
,
환각
,
편집증적 관념 등의 정신 이상
,
자살 경향을 동반하거나 동반하지 않는 우울증
,
치매
,
이상한 꿈
,
초조
,
혼동
<
신설
>
3) ~ 11)(
생략
)
레보도파 제제 또는 다른 카르비도파
-
레보도파 복합제 투여 시 다음과
같은 이상반응이 보고되었으며 이 약 투여 시에도 나타날 수 있다
.
(
생략
)
|
이 약 투여시 빈번히 나타난 이상반응은 운동이상
(
무도병
,
근육긴장
,
불수의 운동 등
)
및 오심으로서
,
이는 주로 도파민의 중추신경 약리작용에 기인한 것이며 대부분 용량 감량시 줄어든다
.
근육 수축이나 눈꺼풀 연축은 용량 감량을 고려해야 하는 초기 신호로 여겨진다
.
그 외 임상시험 및 시판 후 보고된 이상반응은 다음과 같다
.
1)(
기허가사항과 동일
)
2)
정신신경계
:
신경이완제 악성증후군
(‘4.
일반적 주의
’
참고
),
운동
느림증
("on-off"
현상
),
어지러움
,
드물게 낮시간에 극도의 졸음 및 갑작
스런 수면 등의 졸음
,
감각이상
,
망상
,
환각
,
편집증적 관념 등의 정신 이상
,
자살 경향을 동반하거나 동반하지 않는 우울증
,
치매
,
이상한 꿈
,
초조
,
혼동
,
도
파민조절장애
(Dopamine Dysregulation
Syndrome, DDS)
3) ~ 11)(
기허가사항과 동일
)
레보도파 제제 또는 다른 카르비도파
-
레보도파 복합제 투여 시 다음과
같은 이상반응이 보고되었으며 이 약 투여 시에도 나타날 수 있다
.
(
기허가사항과 동일
)
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