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작성자
김소영
등록일
2018.02.20
조회
716

[허가사항 변경지시]레미펜타닐(주사제)

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해당약품(원내) : 레미바 주 2mg, 5mg, 울티바 주 1mg

변경전

변경후

1. 경고

1) ~ 2) ( 생략 )

3) ( 신설 )

 

 

 

 

 

 

 

1. 경고

1) ~ 2) ( 좌동 )

3) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정 , 호흡억제 , 혼수 및 사망을 초래할 수 있다 . 이러한 위험성 때문에 , 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다 . 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다 .

5. 상호작용

1) ( 생략 )

2) 다른 아편양제제와 마찬가지로 , 이 약은 마취에 필요한 흡입 및 정맥주사용 마취제와 벤조디아제핀류의 총량 또는 일회용량을 감소시킨다 . 병용투여되는 CNS 억제제의 용량이 감소되지 않는다면 , CNS 억제제와 관련된 이상반응 발생이 증가할 수 있다 .

 

 

 

 

 

 

 

 

3) ( 생략 )

5. 상호작용

1) ( 좌동 )

2) 약과 벤조디아제핀계 약물 , 다른 마약성 진통제 , 전신마취제 , 페노티아진계 약물 , 신경안정제 , 수면제 , 삼환계 항우울제 , 신경근육차단제 , 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고 , 호흡억제 , 저혈압 , 깊은 진정 , 또는 혼수 , 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다 . 따라서 이러한 약물과 병용투여하는 경우에는 2 가지 약물 중 하나 , 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다 .

이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적관찰하여야 한다 .

3) ( 좌동 )


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