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사용상의 주의사항
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일반적주의
1) ~ 5) (
생략
)
6)
폐경전 유방암
(1)
이 약에 의한 수술 후의 보조요법에 대해서는 유효성과 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수술 후의 재발 방지에는 투여하지 않는다
.
(2)
치료 전 임신하지 않은 것을 확인하고 치료기간 중에는 비호르몬성 피임을 하도록 지시한다
.
(3) ~ (7) (
생략
)
7)
전립선암
(1) ~ (3) (
생략
)
(5)
장기간의 안드로겐차단요법시
QT
연장이 관찰되었다
.
의료진들은 선천성
long QT
증후군
,
전해질 이상 또는 울혈성심부전환자와
Class IA(
예
.
퀴니딘
,
프로카인아마이드
)
또는
Class III(
예
.
아미오다론
,
소타롤
)
과 같은 항부정맥 약물을 투여받는 환자에서 안드로겐차단요법의 유익성이 위험성을 상회하는지 고려해야만 한다
.
(
이하생략
)
|
일반적주의
1) ~ 5) (
생략
)
6)
폐경전 유방암
<
삭제
>
(1)
치료 전 임신하지 않은 것을 확인하고 치료기간 중에는 비호르몬성 피임을 하도록 지시한다
.
(2) ~ (6) (
생략
)
7)
전립선암
(1) ~ (3) (
생략
)
(4)
QT
연장 병력이 있거나 위험요소를 가진 환자 또는
QT
간격을 연장시킬 수 있는 약제를 병용 투여하는 환자의 경우
,
의료진은 이 약을 투여하기 전
Torsade de pointes
를 포함하여 유익성이 위험을 상회하는지 평가해야 한다
.
안드로겐차단요법은
QT
간격을 연장시킬 수 있으므로
, QT
간격을 연장시키는 것으로 알려진 제제들 또는 항부정맥 약물
class IA (e.g.
퀴니딘
,
디소피라미드
)
또는
class III (e.g.
아미오다론
,
소타롤
,
도페틸라이드
,
이부틸라이드
),
메타돈
,
목시프로락신
,
항정신병 제제 등과 같이
Torsade de pointes
를 일으킬 가능성이 있는 것으로 알려진 제제들과 이 약을 동시에 투여하는 것은 주의 깊게 검토하여야 한다
.
(
이하생략
)
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6.
상호작용
1)
이 약의 약동학을 근거로 한 약물 상호작용 연구는 실시되지 않았다
.
그러나 류프로렐린아세트산염은 펩티드로서 시토크롬
P450
효소가 아닌 펩티드 분해효소에 의해 분해되며 단백결합율이
46%
밖에 되지 않으므로 약물상호작용이 발생할 것으로 예상되지 않는다
.
2)
자궁내막증
,
자궁근종의 경우 성호르몬제
(
에스트라디올 유도체
,
에스트리올 유도체
,
결합형 에스트로겐제제
,
난포호르몬과 황체호르몬의 복합제
,
양성혼합호르몬제 등
)
는 이 약의 효과를 감소시킬 수 있다
.
<
없음
>
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6.
상호작용
1)
이 약의 약동학을 근거로 한 약물 상호작용 연구는 실시되지 않았다
.
그러나 류프로렐린아세트산염은 펩티드로서 시토크롬
P450
효소가 아닌 펩티드 분해효소에 의해 분해되며 단백결합율이
46%
밖에 되지 않으므로 약물상호작용이 발생할 것으로 예상되지 않는다
.
2)
자궁내막증
,
자궁근종의 경우 성호르몬제
(
에스트라디올 유도체
,
에스트리올 유도체
,
결합형 에스트로겐제제
,
난포호르몬과 황체호르몬의 복합제
,
양성혼합호르몬제 등
)
는 이 약의 효과를 감소시킬 수 있다
.
3)
전립선암
QT/QTc
간격에 대한 영향에 관하여
‘
일반적 주의
’
항을 참고한다
.
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