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약제부에서 알려 드립니다.
식품의약품안전처는 문제되는 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd( 중국 ) 사 발사르탄 (Valsartan) 원료를 사용할 수 있도록 허가 된 국내 219 개 완제의약품에 대해 잠정 판매중지 및 제조중지 조치하고 , 동시에 해당 원료 의약품도 잠정 수입중지 및 판매중지 조치함
이에따라 해당 원내 의약품 불용 처리됨을 알려드립니다.
원내 해당 의약품 : 베스포지 5/80 ( MBESF1 ) (5㎎ amlodipine, valsartan 80㎎) 베스포지 5/160 ( MBESF2 ) (5㎎ amlodipine, valsartan 160㎎) 베스포지 10/160 ( MBESF3 ) (10㎎ amlodipine, valsartan 160㎎) 브이반플러스 80/12.5 ( MVVAP1 ) (valsartan 80㎎, hydrochlorothiazide 12.5㎎)
붙임 1) 식약처 안전성서한 |