항 목

기 허 가 사 항

변 경 사 항

5. 일반적 주의

○ 이르베사르탄

( 생략 )

○ 아토르바스타틴

1) ~ 6)( 생략 )

7) 근육병증 / 횡문근융해 : 미오글로빈뇨에 이차적으로 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해가 이 약 및 이 계열의 다른 약물에서 드물게 보고되었다 . 신기능 부전에 대한 병력은 횡문근융해 발현의 위험인자가 될 수 있다 . 이런 환자들은 골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링이 도움이 될 수 있다 .

다른 스타틴과 마찬가지로 아트로바스타틴은 때때로 크레아티닌키나아제가 정상상한치의 10 배 이상 증가와 결합된 근육통증 또는 근육약화로 정의되는 근육병증이 나타날 수 있다 . 시클로스포린 및 강력한 CYP3A4 저해제 ( 예 , 클래리트로마이신 , 이트라코나졸 및 HIV 프로테아제억제제 ) 와 같은 특정한 약물과 아트로바스타틴의 고용량 병용은 근육병증 / 횡문근융해의 위험을 증가시킨다 .

근육통 확산 , 근긴장 , 근육허약 그리고 / 또는 현저한 크레아티닌키나아제 상승이 있는 환자는 근육병증을 고려해야 한다 . 특히 무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는 근육통 , 근긴장 , 근육허약이 나타나는 환자는 즉시 보고하도록 환자에게 교육하여야 한다 .

이 계열에서 약물치료 동안 근육병증의 위험은 시클로스포린 , 피브린산 유도체 , 에리트로마이신 , 클래리트로마이신 , < 신설 > 테라프레비르 , HIV 프로테아제 억제제 병용요법 ( 사퀴나비르와 리토나비르 , 로피나비르와 리토나비르 , 티프라나비르와 리토나비르 , 다루나비르와 리토나비르 , 포삼프레나비르 , 포삼프레나비르와 리토나비르 포함 ), 니코틴산 , 아졸계 항진균제와 병용투여 시 증가된다 . 피브릭산유도체 , 혹은 지질변화용량의 니코틴산과 아토르바스타틴의 병용투여를 고려하는 의사는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는지를 주의깊게 고려하여야 하고 , 근육통증 , 근긴장 또는 근육허약 ( 특히 , 투여초기 1 달 및 두 가지 약물 중 한 약물의 용량증량을 위한 적정기간 ) 과 관련된 증상 및 증후를 주의깊게 모니터링해야 하며 아토르바스타틴의 저용량의 시작용량 및 유지용량의 감소가 고려되어야 한다 . 주기적인 크레아티닌키나아제치 측정이 고려되어야 하지만 , 모니터링이 심각한 근육병증의 발생을 막는다는 확신은 없다 .

횡문근융해를 포함한 근육병증의 사례가 이 약과 콜키신과의 병용투여에서 보고되었고 , 이 약과 콜키신과 같이 처방 시 주의가 요구된다 .

8) ~ 16)( 생략 )

○ 이르베사르탄

( 기허가사항과 동일 )

○ 아토르바스타틴

1) ~ 6)( 기허가사항과 동일 )

7) 근육병증 / 횡문근융해 : 미오글로빈뇨에 이차적으로 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해가 이 약 및 이 계열의 다른 약물에서 드물게 보고되었다 . 신기능 부전에 대한 병력은 횡문근융해 발현의 위험인자가 될 수 있다 . 이런 환자들은 골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링이 도움이 될 수 있다 .

다른 스타틴과 마찬가지로 아트로바스타틴은 때때로 크레아티닌키나아제가 정상상한치의 10 배 이상 증가와 결합된 근육통증 또는 근육약화로 정의되는 근육병증이 나타날 수 있다 . 시클로스포린 및 강력한 CYP3A4 저해제 ( 예 , 클래리트로마이신 , 이트라코나졸 및 HIV 프로테아제억제제 ) 와 같은 특정한 약물과 아트로바스타틴의 고용량 병용은 근육병증 / 횡문근융해의 위험을 증가시킨다 .

근육통 확산 , 근긴장 , 근육허약 그리고 / 또는 현저한 크레아티닌키나아제 상승이 있는 환자는 근육병증을 고려해야 한다 . 특히 무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는 근육통 , 근긴장 , 근육허약이 나타나는 환자는 즉시 보고하도록 환자에게 교육하여야 한다 .

이 계열에서 약물치료 동안 근육병증의 위험은 시클로스포린 , 피브린산 유도체 , 에리트로마이신 , 클래리트로마이신 , 엘바스비르 , 그라조프레비르 , 테라프레비르 , HIV 프로테아제 억제제 병용요법 ( 사퀴나비르와 리토나비르 , 로피나비르와 리토나비르 , 티프라나비르와 리토나비르 , 다루나비르와 리토나비르 , 포삼프레나비르 , 포삼프레나비르와 리토나비르 포함 ), 니코틴산 , 아졸계 항진균제와 병용투여 시 증가된다 . 피브릭산유도체 , 혹은 지질변화용량의 니코틴산과 아토르바스타틴의 병용투여를 고려하는 의사는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는지를 주의깊게 고려하여야 하고 , 근육통증 , 근긴장 또는 근육허약 ( 특히 , 투여초기 1 달 및 두 가지 약물 중 한 약물의 용량증량을 위한 적정기간 ) 과 관련된 증상 및 증후를 주의깊게 모니터링해야 하며 아토르바스타틴의 저용량의 시작용량 및 유지용량의 감소가 고려되어야 한다 . 주기적인 크레아티닌키나아제치 측정이 고려되어야 하지만 , 모니터링이 심각한 근육병증의 발생을 막는다는 확신은 없다 .

횡문근융해를 포함한 근육병증의 사례가 이 약과 콜키신과의 병용투여에서 보고되었고 , 이 약과 콜키신과 같이 처방 시 주의가 요구된다 .

8) ~ 16)( 기허가사항과 동일 )

6. 상호작용

○ 이르베사르탄

( 생략 )

○ 아토르바스타틴

1) ~ 6)( 생략 )

< 신설 >

7) ~ 24) ( 생략 )

○ 이르베사르탄

( 기허가사항과 동일 )

○ 아토르바스타틴

1) ~ 6)( 기허가사항과 동일 )

7) 유방암 내성 단백질 (BCRP) 억제제 : BCRP 억제제 ( 예 , 엘바스비르 , 그라조프레비르 ) 와 병용 투여 시 아토르바스타틴의 혈장 농도가 증가하여 근육병증의 위험이 증가할 수 있으므로 , 아토르바스타틴의 용량 조절이 필요할 수 있다 . 아토르바스타틴을 엘바스비르 및 그라조프레비르와 병용 투여하는 경우 아토르바스타틴의 혈장 농도가 1.9 배까지 증가한다 . 따라서 엘바스비르 또는 그라조 프레비르 함유제제를 이 약과 함께 투여받는 환자의 경우 , 아토르바스타틴의 용량은 1 일 20 mg 을 초과해서는 안된다 (‘ 일반적 주의 ’ 항 참조 ).

8) ~ 25) ( 기허가사항과 동일 )

항 목

기 허 가 사 항

변 경 사 항

3. 이상반응

암로디핀에서 수집된 정보

( 생략 )

아토르바스타틴에서 수집된 정보

1) ~ 6)( 생략 )

7) 근골격계에 대한 영향 : 아토르바스타틴을 투여한 환자에서 근육통 및 단순한 근질환이 보고된바 있다 . CK 치의 상승이 나타나는 모든 환자에서 근질환 (CK 가 정상상한치의 10 배 이상 증가하며 근육통 확산 , 근긴장 , 근위약등이 나타나는 것으로 정의됨 ) 이 발생하는지 고려하여야 한다 . 설명되지 않는 근육통 , 근긴장 , 근위약이 나타나는 환자는 즉시 보고하도록 환자에게 교육하여야 한다 ( 특히 무기력 혹은 열을 동반하는 경우 ). 아토르바스타틴은 CK 치가 현저하게 상승하거나 , 근질환이 진단 또는 의심되는 경우 투여를 중단하여야 한다 .

스타틴 사용과 관련된 자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증이 드물게 보고되었다 . 면역매개성괴사성근육병증은 근위근 약화 및 혈중 CK 의 증가가 나타나며 스타틴 투여 중지 이후에도 그 증상이 지속된다 . 또한 근육생검에서 유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증을 보이며 면역억제제 투여 시 증상이 개선된다 .

이 약물들의 대부분은 CYP-450 3A4 대사 및 / 혹은 약물수송을 저해한다 . 아토르바스타틴은 CYP-450 3A4 에 의해 생체내 변환된다 . 마크로라이드계 항생제 및 아졸계 항진균제는 이 약과 병용 투여시 신중하여야 한다 . 이 계열에서 약물치료 동안 근육병증의 위험은 시클로스포린 , 피브린산 유도체 , 에리트로마이신 , 클래리트로마이신 , < 신설 > 텔라프레비르 , 보세프레비르 , HIV 프로테아제 억제제 병용요법 ( 사퀴나비르 / 리토나비르 복합제 , 로피나비르 / 리토나비르 복합제 , 티프라나비르 / 리토나비르 복합제 , 다루나비르 / 리토나비르 복합제 , 포삼프레나비르 , 포삼프레나비르 / 리토나비르 복합제 포함 ), 니코틴산 , 아졸계 항진균제 , 콜키신과 병용투여 시 증가된다 . 피브릭산유도체 , 혹은 지질변화용량의 니코틴산과 아토르바스타틴의 병용투여를 고려하는 의사는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는지를 주의깊게 고려하여야 하며 , 근육통 , 근긴장 또는 근위약 ( 특히 , 투여초기 1 달 및 두 가지 약물 중 한 약물의 용량증량을 위한 적정기간 ) 과 관련된 증상 및 증후를 주의깊게 모니터링해야 한다 . 따라서 위에서 기술된 약물들과 아토르바스타틴의 병용투여시 아토르바스타틴의 시작용량 및 유지용량의 감소가 고려되어야 한다 . 아토르바스타틴과 퓨시드산 ( 경구제 ) 은 병용투여하지 않는다 . 주기적인 CK 치 측정이 고려되어야 하지만 , 모니터링이 심각한 근육병증의 발생을 막는다는 확신은 없다 . 이 약은 아토르바스타틴 성분에 의해 CK 를 상승시킬 수 있다 . 이 계열의 다른 약물들과 마찬가지로 , 미오글로빈뇨증으로 인한 이차적 신기능부전이 횡문근융해증을 유발하는 경우가 드물게 나타났다 . 신기능 부전에 대한 병력은 횡문근융해증 발현의 위험인자가 될 수 있다 . 이런 환자들에게 근골격계 영향에 대한 면밀한 모니터링이 도움이 될 수 있다 . 급성 및 심각하게 여겨지는 근질환 또는 미오글로빈뇨증으로 인한 이차적 신기능부전의 발전을 쉽게 하는 위험인자 ( 중증의 급성간염 , 저혈압 , 주로 외과수술 , 외상 , 심각한 대사장애 , 내분비 및 전해질 장애 , 제어되지 않는 발작 ) 가 있는 환자는 이 약의 투여를 일시적으로 보류 또는 중단하여야 한다 .

8) ~ 11)( 생략 )

암로디핀에서 수집된 정보

( 기허가사항과 동일 )

아토르바스타틴에서 수집된 정보

1) ~ 6)( 기허가사항과 동일 )

7) 근골격계에 대한 영향 : 아토르바스타틴을 투여한 환자에서 근육통 및 단순한 근질환이 보고된바 있다 . CK 치의 상승이 나타나는 모든 환자에서 근질환 (CK 가 정상상한치의 10 배 이상 증가하며 근육통 확산 , 근긴장 , 근위약등이 나타나는 것으로 정의됨 ) 이 발생하는지 고려하여야 한다 . 설명되지 않는 근육통 , 근긴장 , 근위약이 나타나는 환자는 즉시 보고하도록 환자에게 교육하여야 한다 ( 특히 무기력 혹은 열을 동반하는 경우 ). 아토르바스타틴은 CK 치가 현저하게 상승하거나 , 근질환이 진단 또는 의심되는 경우 투여를 중단하여야 한다 .

스타틴 사용과 관련된 자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증이 드물게 보고되었다 . 면역매개성괴사성근육병증은 근위근 약화 및 혈중 CK 의 증가가 나타나며 스타틴 투여 중지 이후에도 그 증상이 지속된다 . 또한 근육생검에서 유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증을 보이며 면역억제제 투여 시 증상이 개선된다 .

이 약물들의 대부분은 CYP-450 3A4 대사 및 / 혹은 약물수송을 저해한다 . 아토르바스타틴은 CYP-450 3A4 에 의해 생체내 변환된다 . 마크로라이드계 항생제 및 아졸계 항진균제는 이 약과 병용 투여시 신중하여야 한다 . 이 계열에서 약물치료 동안 근육병증의 위험은 시클로스포린 , 피브린산 유도체 , 에리트로마이신 , 클래리트로마이신 , 엘바스비르 , 그라조프레비르 , 텔라프레비르 , 보세프레비르 , HIV 프로테아제 억제제 병용요법 ( 사퀴나비르 / 리토나비르 복합제 , 로피나비르 / 리토나비르 복합제 , 티프라나비르 / 리토나비르 복합제 , 다루나비르 / 리토나비르 복합제 , 포삼프레나비르 , 포삼프레나비르 / 리토나비르 복합제 포함 ), 니코틴산 , 아졸계 항진균제 , 콜키신과 병용투여 시 증가된다 . 피브릭산유도체 , 혹은 지질변화용량의 니코틴산과 아토르바스타틴의 병용투여를 고려하는 의사는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는지를 주의깊게 고려하여야 하며 , 근육통 , 근긴장 또는 근위약 ( 특히 , 투여초기 1 달 및 두 가지 약물 중 한 약물의 용량증량을 위한 적정기간 ) 과 관련된 증상 및 증후를 주의깊게 모니터링해야 한다 . 따라서 위에서 기술된 약물들과 아토르바스타틴의 병용투여시 아토르바스타틴의 시작용량 및 유지용량의 감소가 고려되어야 한다 . 아토르바스타틴과 퓨시드산 ( 경구제 ) 은 병용투여하지 않는다 . 주기적인 CK 치 측정이 고려되어야 하지만 , 모니터링이 심각한 근육병증의 발생을 막는다는 확신은 없다 . 이 약은 아토르바스타틴 성분에 의해 CK 를 상승시킬 수 있다 . 이 계열의 다른 약물들과 마찬가지로 , 미오글로빈뇨증으로 인한 이차적 신기능부전이 횡문근융해증을 유발하는 경우가 드물게 나타났다 . 신기능 부전에 대한 병력은 횡문근융해증 발현의 위험인자가 될 수 있다 . 이런 환자들에게 근골격계 영향에 대한 면밀한 모니터링이 도움이 될 수 있다 . 급성 및 심각하게 여겨지는 근질환 또는 미오글로빈뇨증으로 인한 이차적 신기능부전의 발전을 쉽게 하는 위험인자 ( 중증의 급성간염 , 저혈압 , 주로 외과수술 , 외상 , 심각한 대사장애 , 내분비 및 전해질 장애 , 제어되지 않는 발작 ) 가 있는 환자는 이 약의 투여를 일시적으로 보류 또는 중단하여야 한다 .

8) ~ 11)( 기허가사항과 동일 )

5. 상호작용

암로디핀

( 생략 )

아토르바스타틴

1) ~ 6)( 생략 )

< 신설 >

7) ~ 27) ( 기허가사항과 동일 )

암로디핀

( 기허가사항과 동일 )

아토르바스타틴

1) ~ 6)( 기허가사항과 동일 )

7) 유방암 내성 단백질 (BCRP) 억제제 : BCRP 억제제 ( 예 , 엘바스비르 , 그라조프레비르 ) 와 병용 투여 시 아토르바스타틴의 혈장 농도가 증가하여 근육병증의 위험이 증가할 수 있으므로 , 아토르바스타틴의 용량 조절이 필요할 수 있다 . 아토르바스타틴을 엘바스비르 및 그라조프레비르와 병용 투여하는 경우 아토르바스타틴의 혈장 농도가 1.9 배까지 증가한다 . 따라서 엘바스비르 또는 그라조 프레비르 함유제제를 이 약과 함께 투여받는 환자의 경우 , 아토르바스타틴의 용량은 1 일 20 mg 을 초과해서는 안된다 (‘ 이상반응 ’ 항 참조 ).

8) ~ 28) ( 기허가사항과 동일 )

항 목

기 허 가 사 항

변 경 사 항

5. 일반적 주의

○ 메트포르민염산염

( 생략 )

○ 아토르바스타틴칼슘수화물

(1) ~ (6)( 생략 )

(7) 근육병증 / 횡문근융해 : 미오글로빈뇨에 이차적으로 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해가 이 약 및 이 계열의 다른 약물에서 드물게 보고되었다 . 신기능 부전에 대한 병력은 횡문근융해 발현의 위험인자가 될 수 있다 . 이런 환자들은 골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링이 도움이 될 수 있다 .

다른 스타틴과 마찬가지로 아토르바스타틴은 때때로 CK 가 정상상한치의 10 배 이상 증가와 결합된 근육통증 또는 근육약화로 정의되는 근육병증이 나타날 수 있다 . 시클로스포린 및 강력한 CYP3A4 저해제 ( 예 , 클래리트로마이신 , 이트라코나졸 및 HIV 프로테아제 억제제 ) 와 같은 특정한 약물과 아토르바스타틴의 고용량 병용은 근육병증 / 횡문근융해의 위험을 증가시킨다 .

스타틴 사용과 관련된 자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증이 드물게 보고되었다 . 면역매개성괴사성근육병증은 근위근 약화 및 혈중 CK 의 증가가 나타나며 스타틴 투여 중지 이후에도 그 증상이 지속된다 . 또한 근육생검에서 유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증을 보이며 면역억제제 투여 시 증상이 개선된다 .

근육통 확산 , 근긴장 , 근육허약 그리고 / 또는 현저한 CK 상승이 있는 환자는 근육병증을 고려해야 한다 . 특히 무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는 근육통 , 근긴장 , 근육허약이 나타나는 환자는 즉시 보고하도록 환자에게 교육하여야 한다 .

이 계열에서 약물치료 동안 근육병증의 위험은 시클로스포린 , 피브린산 유도체 , 에리트로마이신 , 클래리트로마이신 , < 신설 > 텔라프레비르 , 보세프레비르 , HIV 프로테아제 억제제 병용요법 ( 사퀴나비르와 리토나비르 , 로피나비르와 리토나비르 , 티프라나비르와 리토나비르 , 다루나비르와 리토나비르 , 포삼프레나비르 , 포삼프레나비르와 리토나비르 포함 ), 니코틴산 , 아졸계 항진균제와 병용투여 시 증가된다 . 피브릭산유도체 , 혹은 지질변화용량의 니코틴산과 아토르바스타틴의 병용투여를 고려하는 의사는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는지를 주의깊게 고려하여야 하고 , 근육통증 , 근긴장 또는 근육허약 ( 특히 , 투여초기 1 달 및 두 가지 약물 중 한 약물의 용량증량을 위한 적정기간 ) 과 관련된 증상 및 증후를 주의깊게 모니터링해야 하며 아토르바스타틴의 저용량의 시작용량 및 유지용량의 감소가 고려되어야 한다 . 아토르바스타틴과 퓨시드산 ( 경구제 ) 은 병용투여하지 않는다 . 주기적인 CK 치 측정이 고려되어야 하지만 , 모니터링이 심각한 근육병증의 발생을 막는다는 확신은 없다 .

횡문근융해를 포함한 근육병증의 사례가 이 약과 콜키신과의 병용투여에서 보고되었고 , 이 약과 콜키신과 같이 처방 시 주의가 요구된다 .

(8) ~ (14)( 생략 )

○ 메트포르민염산염

( 기허가사항과 동일 )

○ 아토르바스타틴칼슘수화물

(1) ~ (6)( 기허가사항과 동일 )

(7) 근육병증 / 횡문근융해 : 미오글로빈뇨에 이차적으로 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해가 이 약 및 이 계열의 다른 약물에서 드물게 보고되었다 . 신기능 부전에 대한 병력은 횡문근융해 발현의 위험인자가 될 수 있다 . 이런 환자들은 골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링이 도움이 될 수 있다 .

다른 스타틴과 마찬가지로 아토르바스타틴은 때때로 CK 가 정상상한치의 10 배 이상 증가와 결합된 근육통증 또는 근육약화로 정의되는 근육병증이 나타날 수 있다 . 시클로스포린 및 강력한 CYP3A4 저해제 ( 예 , 클래리트로마이신 , 이트라코나졸 및 HIV 프로테아제 억제제 ) 와 같은 특정한 약물과 아토르바스타틴의 고용량 병용은 근육병증 / 횡문근융해의 위험을 증가시킨다 .

스타틴 사용과 관련된 자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증이 드물게 보고되었다 . 면역매개성괴사성근육병증은 근위근 약화 및 혈중 CK 의 증가가 나타나며 스타틴 투여 중지 이후에도 그 증상이 지속된다 . 또한 근육생검에서 유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증을 보이며 면역억제제 투여 시 증상이 개선된다 .

근육통 확산 , 근긴장 , 근육허약 그리고 / 또는 현저한 CK 상승이 있는 환자는 근육병증을 고려해야 한다 . 특히 무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는 근육통 , 근긴장 , 근육허약이 나타나는 환자는 즉시 보고하도록 환자에게 교육하여야 한다 .

이 계열에서 약물치료 동안 근육병증의 위험은 시클로스포린 , 피브린산 유도체 , 에리트로마이신 , 클래리트로마이신 , 엘바스비르 , 그라조프레비르 , 텔라프레비르 , 보세프레비르 , HIV 프로테아제 억제제 병용요법 ( 사퀴나비르와 리토나비르 , 로피나비르와 리토나비르 , 티프라나비르와 리토나비르 , 다루나비르와 리토나비르 , 포삼프레나비르 , 포삼프레나비르와 리토나비르 포함 ), 니코틴산 , 아졸계 항진균제와 병용투여 시 증가된다 . 피브릭산유도체 , 혹은 지질변화용량의 니코틴산과 아토르바스타틴의 병용투여를 고려하는 의사는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는지를 주의깊게 고려하여야 하고 , 근육통증 , 근긴장 또는 근육허약 ( 특히 , 투여초기 1 달 및 두 가지 약물 중 한 약물의 용량증량을 위한 적정기간 ) 과 관련된 증상 및 증후를 주의깊게 모니터링해야 하며 아토르바스타틴의 저용량의 시작용량 및 유지용량의 감소가 고려되어야 한다 . 아토르바스타틴과 퓨시드산 ( 경구제 ) 은 병용투여하지 않는다 . 주기적인 CK 치 측정이 고려되어야 하지만 , 모니터링이 심각한 근육병증의 발생을 막는다는 확신은 없다 .

횡문근융해를 포함한 근육병증의 사례가 이 약과 콜키신과의 병용투여에서 보고되었고 , 이 약과 콜키신과 같이 처방 시 주의가 요구된다 .

(8) ~ (14)( 기허가사항과 동일 )

6. 상호작용

○ 메트포르민염산염

( 생략 )

○ 아토르바스타틴칼슘수화물

(1) ~ (6)( 생략 )

< 신설 >

(7) ~ ( 24) ( 생략 )

○ 메트포르민염산염

( 기허가사항과 동일 )

○ 아토르바스타틴칼슘수화물

(1) ~ (6)( 기허가사항과 동일 )

(7) 유방암 내성 단백질 (BCRP) 억제제 : BCRP 억제제 ( 예 , 엘바스비르 , 그라조프레비르 ) 와 병용 투여 시 아토르바스타틴의 혈장 농도가 증가하여 근육병증의 위험이 증가할 수 있으므로 , 아토르바스타틴의 용량 조절이 필요할 수 있다 . 아토르바스타틴을 엘바스비르 및 그라조프레비르와 병용 투여하는 경우 아토르바스타틴의 혈장 농도가 1.9 배까지 증가한다 . 따라서 엘바스비르 또는 그라조 프레비르 함유제제를 이 약과 함께 투여받는 환자의 경우 , 아토르바스타틴의 용량은 1 일 20 mg 을 초과해서는 안된다 (‘ 일반적 주의 ’ 항 참조 ).

(8) ~ ( 25) ( 기허가사항과 동일 )