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작성자
김광준
등록일
2018.06.21
조회
627

[허가사항 변경지시] 메토트렉세이트 성분제제

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첨부파일

원내사용 약품

메토젝트 주 50mg/ml 0.3ml [IMETOJ1 (원내)]

유한 메토트렉세이트 주사액 25mg/mL (2mL 바이알) [IMTX (원내)]

  • 화이자 메토트렉세이트 주 25mg/mL (20mL) [IMTX500 (원내)]

  • 유한 메토트렉세이트 정 2.5mg [MMTX (원내/원외)]



  • 메토트렉세이트 단일제 ( 경구 ) 허가사항 변경대비표

    항 목

    기 허 가 사 항

    변 경 사 항

    6. 상호작용

    1) ~ 8)( 생략 )

    < 신설 >

     

     

     

     

     

     

     

    9) ~ 12) ( 기허가사항과 동일 )

    1) ~ 8)( 기허가사항과 동일 )

    9) 아산화질소 마취는 엽산 의존 대사 경로에서 구내염 , 골수억제 및 신경독성과 같은 독성을 잠재적으로 유발하는 메토트렉세이트의 효과를 증가시킨다 . 메토트렉세이트를 투여받는 환자에게 아산화질소 마취와 병용을 피한다 . 최근에 아산화질소를 투여 받은 이력이 있는 환자는 메토트렉세이트를 투여할 때 주의한다 .

    10) ~ 13) ( 기허가사항과 동일 )

     



    DDDD

    메토트렉세이트 단일제 ( 주사 ) 허가사항 변경대비표

    항 목

    기 허 가 사 항

    변 경 사 항

    6. 상호작용

    1) ~ 7)( 생략 )

    8) 아산화질소 의 병용 시 이 약으로 유발된 구내염과 다른 독성 효과가 증가될 수 있다 .

     

     

     

     

     

    9) ~ 14)( 기허가사항과 동일 )

    1) ~ 7)( 기허가사항과 동일 )

    8) 아산화질소 마취는 엽산 의존 대사 경로에서 구내염 , 골수억제 및 신경독성과 같은 독성을 잠재적으로 유발하는 메토트렉세이트의 효과를 증가시킨다 . 메토트렉세이트를 투여받는 환자에게 아산화질소 마취와 병용을 피한다 . 최근에 아산화질소를 투여 받은 이력이 있는 환자는 메토트렉세이트를 투여할 때 주의한다 .

    9) ~ 14)( 기허가사항과 동일 )

     

    DDD


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