발현
빈도

기관계 명

인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.57%(49/3,119 명 , 63 건 )

인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.10%(3/3,119 명 , 6 건 )

드물게

(0.1%

미만 )

위장관계 장애

변비 , 상복부통 , 소장대장염 , 장폐쇄

상복부통

감염 및 침습

위장염 , 대상포진 , 방광염 , 급성신우신염 , 기관지염 , 전정신경세포염 , 패혈증

폐렴

대사 및 영양 장애

식욕감소 , 탈수

고혈당증 , 식욕감소

신경계 장애

뇌경색 , 말더듬증 , 알츠하이머형 치매

전신장애 및 투여부위 상태

가슴통증 , 발열 , 얼굴부종 , 피로 , 사망

피로

호흡기 , 흉부 및 종격 장애

만성폐쇄성폐질환 , 천식

피부 및 피하조직 장애

당뇨병성족부병증 , 피부병변

피부병변

신생물 양성 , 악성 및 상세불명 ( 낭종 및 용종 포함 )

간전이 , 급성백혈병 , 기저세포암종 , 비소세포폐암 , 악성심막삼출 , 위암 , 직장암 , 췌장암

손상 , 중독 및 시술상 합병증

반월판손상 , 진폐증

심장 장애

울혈성 심부전 , 협심증 , 급성심근경색증 , 불안정협심증 , 심장정지

시각 장애

당뇨병성망막병증

신장 및 비뇨기 장애

급성신장손상 , 말기신장질환

간담도 장애

급성담관염 , 급성담낭염 , 담관염

귀 및 미로 장애

현기증

면역계 장애

신장이식실패

때때로

(0.1 ~ 5% 미만 )

감염 및 침습

폐렴

대사 및 영양 장애

고혈당증

호흡기 , 흉부 및 종격 장애

호흡곤란

발현
빈도

기관계 명

인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 6.64%(207/3,119 명 , 270 건 )

인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.19%(37/3,119 명 , 48 건 )

드물게

(0.1%

미만 )

위장관계 장애

복통 , 위장장애 , 과민성대장증후군 , 구강작열감증후군 , 대장염 , 복부불쾌감 , 소장대장염 , 연하곤란 , 위궤양 , 잇몸출혈 , 장폐쇄 , 치아손실 , 치질 , 하복부통

설사 , 구토 , 위염 , 위장장애 , 과민성대장증후군

감염 및 침습

급성신우신염 , 기관지염 , 발백선증 , 비염 , 연조직염 , 인두염 , 전정신경세포염 , 쯔쯔가무시 , 치주염 , 패혈증 , 편도염 , 후두염

바이러스성상기도감염 , 폐렴 , 편도염

대사 및 영양 장애

식욕감소 , 고콜레스테롤혈증 , 당뇨의 불충분한 조절 , 영양실조 , 저나트륨혈증 , 탈수

고혈당증 , 식욕감소 , 당뇨의 불충분한 조절

신경계 장애

뇌경색 , 당뇨병성신경병증 , 두통 , 말더듬증 , 감각이상 , 대상포진 후 신경통 , 반부전마비 , 실신 , 알츠하이머형 치매 , 졸림

당뇨병성신경병증 , 말더듬증 , 졸림

전신장애 및 투여부위 상태

피로 , 가슴불편함 , 무력증 , 사망 , 통증

피로

호흡기 , 흉부 및 종격 장애

코피 , 구강인두 통증 , 만성폐쇄성폐질환 , 발성장애 , 알레르기성비염 , 운동성호흡곤란 , 젖은 기침 , 천식 , 콧물 , 폐종괴

근골격계 및 결합 조직 장애

관절통 , 골다공증 , 관절병증 , 근골격불편감 , 근육염 , 근육통 , 연조직종괴 , 폐경후 골다공증 , 회전근개증후군

관절통

조사

혈중중성지방증가 , 소변 알부민 / 크레아티닌 비율 증가 , 소변백혈구양성 , 혈색소감소 , 혈중칼륨증가 , 혈중크레아티닌증가 , 혈중크레아틴인산활성효소증가

ALT 증가 , 혈중중성지방증가

피부 및 피하조직 장애

남성형탈모 , 당뇨병성족부병증 , 땀과다증 , 탈모 , 피부병변 , 피부염

피부병변

신생물 양성 , 악성 및 상세불명 ( 낭종 및 용종 포함 )

간전이 , 급성백혈병 , 기저세포암종 , 비소세포폐암 , 악성심막삼출 , 양성십이지장신생물 , 양성피부신생물 , 위암 , 직장암 , 췌장암

정신 장애

불안 , 정동장애

불면증 , 우울증 , 불안

손상 , 중독 및 시술상합병증

타박상 , 골타박상 , 뇌진탕 , 반월판손상 , 발골절 , 손골절 , 진폐증 , 찢긴상처

심장 장애

울혈성 심부전 , 협심증 , 급성심근경색증 , 두근거림 , 불안정협심증 , 심장정지

시각 장애

당뇨병성망막병증 , 건성안 , 녹내장 , 백내장 , 안구불편감 , 알레르기성결막염

건성안 , 백내장

신장 및 비뇨기 장애

급성신장손상 , 다뇨 , 단백뇨 , 말기신장질환 , 복압성 요실금 , 혈뇨

다뇨

혈관 장애

저혈압 , 홍조

간담도 장애

간지방증 , 급성담관염 , 급성담낭염 , 담관염 , 담석증

귀 및 미로 장애

난청

현기증

생식계 및 유방장애

발기기능장애

내분비 장애

갑상선종

면역계 장애

신장이식실패

혈액 및 림프계 장애

빈혈

때때로

(0.1 ~ 5% 미만 )

위장관계 장애

오심 , 설사 , 상복부통 , 구토 , 위식도역류질환 , 위염

오심 , 상복부통

감염 및 침습

바이러스성상기도감염 , 상기도감염 , 위장염 , 폐렴 , 대상포진 , 방광염

대사 및 영양 장애

고혈당증

신경계 장애

어지러움 , 감각저하

어지러움

전신장애 및 투여부위 상태

가슴통증 , 발열

호흡기 , 흉부 및 종격 장애

호흡곤란

근골격계 및 결합 조직 장애

골관절염 , 사지통증

조사

ALT 증가 , AST 증가

피부 및 피하조직 장애

가려움증

가려움증

정신 장애

불면증 , 우울증

혈관장애

고혈압

귀 및 미로 장애

현기증

생식계 및 유방장애

양성전립선비대증

발현
빈도

기관계 명

인과관계와 상관없는

중대한 이상사례 2.12%(15/709 명 , 16 건 )

인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.14%(1/709 명 , 2 건 )

때때로

(0.1 ~ 5% 미만 )

심장 장애

협심증 , 급성심근경색증 , 불안정 협심증

위장관계 장애

설사 , 췌장염 , 구내염

구내염

감염 및 침습

종격동염 , 폐렴 , 비염

안질환

유리체 출혈

전신 장애 및 투여 부위 상태

발열

상해 , 중독 및 처치 합병증

인대 염좌

근골격계 및 결합 조직 장애

옆구리 통증

신생물 양성 , 악성 및 상세불명 ( 낭종 및 용종 포함 )

골수이형성 증후군

골수이형성 증후군

호흡기 , 흉부 및 종격 장애

성대 폴립

발현
빈도

기관계 명

인과관계와 상관없는
예상하지 못한 이상사례 9.17%(65/709 명 , 76 건 )

인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.99%(7/709 명 , 8 건 )

때때로

(0.1 ~ 5% 미만 )

감염 및 침습

바이러스성상기도감염 , 치주염 , 폐렴 , 연조직염 , 모낭염 , 치은염 , 인플루엔자 , 종격동염 , 인두염 , 비염 , 상기도 감염

치은염

위장관계 장애

소화불량 , 상복부통 , 항문 출혈 , 입술염 , 충치 , 장염 , 위염 , 구내염

소화불량 , 상복부통 , 구내염

임상검사

당화혈색소증가 , 혈당 증가 , 혈중 크레아티닌 증가

혈중 크레아티닌 증가

전신 장애 및 투여 부위 상태

발열 , 흉통 , 얼굴 부종 , 고체온증

얼굴부종

근골격계 및 결합 조직 장애

등 통증 , 옆구리 통증 , 골관절염 , 사지통증 , 회전근개 증후군

신경계 장애

어지러움 , 당뇨병성 신경병증 , 두통 , 경막하 수종

심장 장애

협심증 , 급성 심근경색증 , 불안정 협심증

상해 , 중독 및 처치 합병증

각막 찰과상 , 낙상 , 인대 염좌 , 상지 골절

호흡기 , 흉곽 및 종격 장애

발성 장애 , 호흡 곤란 , 비출혈 , 성대 폴립

귀 및 미로 장애

현기증

대사 및 영양 장애

이상지질혈증 , 고콜레스테롤혈증

신생물 양성 , 악성 및 상세불명 ( 낭종 및 용종 포함 )

골수이형성 증후군 , 유두종

골수이형성 증후군

내분비 장애

갑상선 종괴

안질환

유리체 출혈

정신 장애

착란 상태

신장 및 요로 장애

야간뇨

피부 및 피하 조직 장애

피부염

혈관 장애

고혈압