1. ㈜글락소스미스클라인의 "키벡사(아바카비르황산염/라미부딘)"에 대한 재심사 결과를 토대로 "아바카비르황산염/라미부딘"제제(복합제, 경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경지시하였음을 알려드리오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

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○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2018.9.27.

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※ 붙임의 자료는 식품의약품안전평가원 홈페이지( www.nifds.go.kr )의 상단‘사업소개 > 의약품 > 허가심사 > 허가사항변경지시’에서 내려 받으실 수 있습니다.

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붙임 1. 사용상의 주의사항(아바카비르황산염/라미부딘(복합제, 경구제))

2.허가사항 변경지시 대상품목(아바카비르황산염/라미부딘(복합제, 경구제)). 끝.