의약품 허가사항 변경지시 안내 - 팔리페리돈 단일제 경구제

시행일자 : 2014.12. 4.

식품의약품안전처(이하 식약처) 의약품관리총괄과-10829(시행일자 2014. 12. 4.), "재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[팔리페리돈 단일제 경구제]"관련입니다.

식약처에서는 (주)한국얀센의 "인베가정저방정1.5밀리그램" 등 4 품목의 재심사 결과를 토대로 “팔리페리돈” 단일제(경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경지시 하였음을 알려드립니다.

붙임 :
1. 사용상의 주의사항 및 변경대비표팔리페리돈 단일제 경구제 1부.
2. 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[팔리페리돈 단일제 경구제] 1부.
3. 허가사항 변경지시 대상품목팔리페리돈 단일제 경구제 1부. 끝.

인베가 서스티나 주사
117mg, 156mg, 234mg (IINV3, IINV2, IINV1)