[해당약품]

셀셉트 캡슐 250mg CELLCEPT CAP 250mg [단일제] [DMCELL (원내+원외)]

 

 

[동일성분약품]

마이렙트 캡슐 250mg MYREPT CAP 250mg [단일제] [DMMF250 (원내+원외)]

마이코놀 캡슐 250mg MYCONOL CAP 250mg [단일제] [DMYCO250 (원내+원외)]

마이렙트 정 500mg MYREPT TAB 500mg [단일제] [DMMF500 (원내+원외)]

 

[안전성 서한]

 

(주)한국로슈 셀셉트 안전성 서한
발송일자 : 2025. 07. 21. (월요일)

(주)한국로슈 셀셉트 캡슐 사용과 관련하여, 로슈 본사로부터 안전성 서한(Direct Healhcare Professional Communication DHPC)이 발행되어,

새롭게 발견된 안전성 정보를 신속하게 전달 드립니다. 본 서한에는 아래 내용이 포함되어 있으며, 해당 내용을 주의 깊게 확인해 주시면 감사하겠습니다.

• 시판 후 자료로부터 셀센트 [미코페놀레이트모케틸 (Mycophenolate mofetil, MMF)]에 대한 아나필락시스, 아나필락시스 반응, 아나필락시스 쇼크 및 아나필락시스양 반응 증례가 확인되었습니 다.

• 의료진은 아나필락시스 반응의 모든 징후 및 증상과 적절한 의학적 치료에 대해 인지하고 있어야 하며, 아나필락시스 반응이 발생하는 경우 셀셉트의 사용을 영구적으로 중단해야 합니다.