1. 에스케이케미칼(주)의 “페브릭정40밀리그램” 등 2품목에 대한 재심사 결과를 토대로 “페북소스타트” 제제(단일제, 경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경지시 하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
ㅇ 허가변경 반영 일자 : 2016.5.18

2. 아울러, 관련 단체(협회)에서는 소속 회원사 및 비회원사 등에 널리 알려주시고, 유관 기관(부서)에서는 향후 의약품 품목허가(신고수리) 등 민원서류의 검토 및 표시기재 사항의 사후관리 등 약사감시 관련 업무에 동 변경지시 사항을 활용하여 주시기 바랍니다.

<원내해당약품>

페브릭 정 80mg