2016.7.8일자 "올메사르탄" 함유제제 품목 허가(신고)사항 변경지시 내용을 붙임과 같이 알려드립니다

일반적 주의

만성흡수불량증 (Sprue)- 유사 장질환 : 국외 시판 후 유해사례로 이 약을 복용한지 수 개 월에서 수 년 된 환자에서 현격한 체중 감소를 동반한 중증의 만성 설사가 발생된 건이 보고되었다 . 환자의 장 조직검사에서 융모수축이 흔히 관찰되었다 . 환자가 치료 중에 이와 같은 증상이 생겨 다른 원인이 확인되지 않을 경우 , 이 약의 투여 중단을 고려해야 한다 . 증상이 사라지고 만성흡수불량증 - 유사 장질환이 조직검사에서 확정될 경우 , 이 약을 다시 복용하지 않아야한다 .

[해당약품]

원내외: 올메텍 정 10, 20, 40mg 올메텍 플러스 정,

원외: 올멕 정 10, 20, 40mg