2016.8.4일자 "피모짓" 성분제제 품목 허가(신고)사항 변경지시 내용을 붙임과 같이 알려드립니다.
원내 해당약품:
명인 피모짓 정 4mg
(MPIMO)
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항 목
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변 경 사 항
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2,
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
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1) ~ 8)(
기허가사항과 동일
)
9) HIV
단백분해효소 저해제
(ritonavir, ritonavir/ombitasvir/paritaprevir,
saquinavir,
indinavir, nelfinavir, atazanavir, fosamprenavir, darunavir),
아졸계 항진균제
(
외용제 제외
)(itraconazole, voriconazole, miconazole, fluconazole, fosfluconazole)
및
cobicistat
를 투여받고 있는 환자
(‘6.
상호작용
’
항 참조
)
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6.
상호작용
|
1) ~ 6)(
기허가사항과 동일
)
7)
이 약과
HIV
단백분해효소 저해제
(ritonavir, ritonavir/ombitasvir
/paritaprevir,
saquinavir, indinavir, nelfinavir, atazanavir, fosamprenavir, darunavir),
아졸계 항진균제
(
외용제 제외
)(itraconazole, voriconazole, miconazole, fluconazole, fosfluconazole)
및
cobicistat
병용투여시
CYP3A4
억제로 인하여 피모짓의 혈중농도 증가는
QT
연장 및 심실성부정맥을 유발할 수 있으므로 병용투여는 금기이다
.
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