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해당번호
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이상반응
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기허가사항과 동일
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신설
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기허가사항과 동일
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맨 하단 신설 번호
)
국내 자발적 이상사례 보고자료
(1989-2015
년
6
월
)
를 분석한 결과
,
이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다
.
다만
,
이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다
.
⦁
정신계
:
섬망
,
혼미
,
기억상실증
,
공격적반응
,
이상사고
(
이상한 생각
)
⦁
신경계
:
운동과다증
,
언어장애
,
운동이상증
,
감각저하
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