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작성자
김소영
등록일
2016.11.23
조회
890

[허가사항 변경지시] 염화칼슘 함유제제

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첨부파일

2016.11.23일자 "염화칼슘" 함유제제 품목 허가(신고) 사항 변경지시 내용을 붙임과 같이 알려드립니다.

<해당제제 목록>
염화칼슘 단일제(주사)/[03210]칼슘제
염화칼슘 복합제(주사)/[03250]단백아미노산제제, [03310]혈액대용제, [03390]기타의 혈액 및 체액용약


변경내용

항 목

변 경 사 항

경고

신설 ) 정맥 칼슘 함유 제 제와 세프트리악손을 혼합하여 사용할 때 , 세프트리악손 - 칼슘 침전을 일으킬 수 있다 . 따라서 , 세프트리악손과 이 약을 포함한 정맥 칼슘 함유 제 제를 동일한 주입용 기구를 사용하여 동시에 투여해서는 안된다 . 연속주입을 위해 동일한 주입선을 사용해야하는 경우 , 주입선을 주입 전 / 후 적절한 용액으로 철저히 씻어낸다 .

상호작용

신설 ) 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 세프트리악손과 이 약의 병용투여는 신생아 ( 28 ) 의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼슘 염의 침전 위험이 있다 (28 일 초과 환자 ( 성인 포함 ) 의 경우 경고 항 참조 ).


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