항 목

기 허 가 사 항

변 경 사 항

3.

이상반응

1) ~ 13) (생략)

14) <신설>

1) ~ 13) (기허가사항과 동일)

14) 맨 하단 신설 번호) 국내 시판 후 이상사례 보고자료 (1989-2015년 6월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

⦁ 피부 및 피하조직계: 손발톱이상