항 목

기 허 가 사 항

변 경 지 시(안)

해당번호.이상반응

<기허가사항과 동일>

<신설>

<기허가사항과 동일>

맨 하단 신설 번호) 국내 시판 후 이상사례 보고자료 (1989-2015년 6월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

⦁ 신경계 : 마비(얼굴마비)