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작성자
김소영
등록일
2016.12.26
조회
1018

[허가사항 변경지시]이소니아지드 함유제제

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첨부파일

원내 / 원외 : 튜비스 정 , 튜비스투 정 150/300mg



이소니아지드 리팜피신 복합제 ( 경구 ) 허가사항 변경대비표

항 목

기 허 가 사 항

변 경 사 항

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 리팜피신 , 이소니아지드 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 심각한 ( 중증 ) 간장애가 있는 환자 ( 급성 간질환 , 황달 , 담도 폐쇄증 등 )

3) 이소니아지드로 인해 고열 , 오한 , 관절염과 같은 심각한 이상반응을 겪은 환자

< 수정 >

4) 사퀴나비르 / 리토나비어 ( 상호 작용 참조 ) 와 함께 사용하지 말 것

 

1) 리팜피신 , 이소니아지드 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 심각한 ( 중증 ) 간장애가 있는 환자 ( 급성 간질환 , 황달 , 담도 폐쇄증 등 )

3) 중증과민반응 ( 이소니아지드에 의해 발생했던 약물유발간염 , 이소니아지드 관련 간손상 , 약물열 , 오한 , 관절염과 같은 이소니아지드에 의한 중증이상반응 , 급성간질환병력 ) 을 보이는 환자

4) 사퀴나비르 / 리토나비어 ( 상호 작용 참조 ) 와 함께 사용하지 말 것

이상반응

각각의 성분에 대하여 보고된 이상반응

2) Isoniazid

~ ( 생략 )

과민반응 : 발열 , ( 홍역모양 , 반점구진성 , 자반성 또는 박탈성 ) 피부발진 , 림프선병증 , 맥관염

~ ( 생략 )

각각의 성분에 대하여 보고된 이상반응

2) Isoniazid

~ ( 기허가사항과 동일 )

과민반응 : 발열 , ( 홍역모양 , 반점구진성 , 자반성 또는 박탈성 ) 피부발진 , 림프선병증 , 맥관염 , 독성표피괴사용해 , 드레스증후군

~ ( 기허가사항과 동일 )


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