2017.3.31일자 '아졸계' 항진균제 및 "와파린" 성분제제 품목 허가(신고) 사항 변경지시 내용을 붙임과 같이 알려드립니다.
<해당제제 목록>
이트라코나졸 단일제(경구)(주사)/[06290]기타의 화학요법제:
스포라녹스 캡슐 100mg
와파린 단일제(경구)/[03330]혈액응고저지제 원내해당약품: 쿠파린정, 제일와파린 정
와파린 단일제
(
경구
)
허가사항 변경대비표
항 목
|
기 허 가 사 항
|
변 경 사 항
|
상호작용
|
1) ~ 6) (
생략
)
<
신설
>
|
1) ~ 6) (
기허가사항과 동일
)
7)
이 약과 아졸계 항진균제
(
플루코나졸
,
보리코나졸
,
이트라코나졸 등
)
을
병용투여하는
환자에게 이 약의 효과가 증가되어 현저한
INR(International
Normalized Ratio,
국제 정상화 비율
)
상승이 보고되었다
.
이 약으로 치료를 시작하기 전에 환자가 아졸계 항진균제를 투여하고 있는지 확인해야 한다
.
아졸계 항진균제와 병용투여하는 경우에는 프로트롬빈 시간 측정과 응고시험 검사 횟수의 증가와 같은 적절한 조치를 취하면서 신중하게 투여하도록 한다
.
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