홈 > 의약정보 > 안전성정보

의약정보

작성자
김소영
등록일
2017.03.31
조회
736

[허가사항 변경지시] 아졸계 항진균제 및 와파린 성분제제

글 상세보기
첨부파일

2017.3.31일자 '아졸계' 항진균제 및 "와파린" 성분제제 품목 허가(신고) 사항 변경지시 내용을 붙임과 같이 알려드립니다.

<해당제제 목록>
이트라코나졸 단일제(경구)(주사)/[06290]기타의 화학요법제: 스포라녹스 캡슐 100mg


와파린 단일제(경구)/[03330]혈액응고저지제 원내해당약품: 쿠파린정, 제일와파린 정


와파린 단일제 ( 경구 ) 허가사항 변경대비표

항 목

기 허 가 사 항

변 경 사 항

상호작용

1) ~ 6) ( 생략 )

< 신설 >

1) ~ 6) ( 기허가사항과 동일 )

7) 이 약과 아졸계 항진균제 ( 플루코나졸 , 보리코나졸 , 이트라코나졸 등 ) 병용투여하는 환자에게 이 약의 효과가 증가되어 현저한 INR(International Normalized Ratio, 국제 정상화 비율 ) 상승이 보고되었다 . 이 약으로 치료를 시작하기 전에 환자가 아졸계 항진균제를 투여하고 있는지 확인해야 한다 . 아졸계 항진균제와 병용투여하는 경우에는 프로트롬빈 시간 측정과 응고시험 검사 횟수의 증가와 같은 적절한 조치를 취하면서 신중하게 투여하도록 한다 .





  



사이트이용안내

61453 광주광역시 동구 필문대로 365 조선대학교병원
Copyright 2015 Chosun Universtiy Department Pharmacy All Right Reserved.