이상반응

다음은 프로톤펌프억제제의 시판 후 조사를 통해 보고된 이상반응이다 . 이 이상반응은 불특정 다수의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것이기 때문에 , 항상 발생률을 신뢰성 있게 예측하거나 약물 투여와의 인과관계를 확립할 수 있지는 않다 .

- 면역계 : 전신홍반루푸스

- 피부 및 피하조직계 : 피부홍반루푸스

일반적 주의

신설 ) 피부 및 전신홍반루푸스 : 프로톤펌프억제제를 복용한 환자에서 피부홍 반 루푸스 (Cutaneous lupus erythematosus, CLE) 와 전신홍반루푸스 (Systemic lupus erythematosus, SLE) 가 보고되었다 . 이러한 사례들은 새로 발생하거나 기존의 자가면역질환의 악화로 발생하였다 . 프로톤펌프억제제로 유발되는 홍반루푸스 사례는 대부분 피부홍반루푸스였다 .

프로톤펌프억제제를 복용한 환자에서 보고된 피부홍반루푸스의 가장 흔한 형태는 아급성피부홍반루푸스이며 , 영아부터 노인에 이르기까지 지속적인 약물 치료 후 수주에서 수년 이내에 발생하였다 . 일반적으로 조직학적 결과는 장기침습이 없는 상태로 관찰되었다 .

프로톤펌프억제제를 복용한 환자에서 전신홍반루푸스는 피부홍반루푸스보다 덜 흔하게 보고되었다 . 프로톤펌프억제제 관련 전신홍반루푸스는 보통 비약물유발성전신홍반루푸스보다 더 가벼운 증세를 보인다 . 전신홍반루푸스는 주로 젊은층의 성인부터 노인에 이르기까지 초기 약물 치료 후 수일에서 수년 이내에 발생한다 . 대다수의 환자는 발진이 나타났으나 , 관절통과 혈구감소증도 보고되었다 .

의학적으로 지시된 것 보다 더 오랫동안 프로톤펌프억제제를 투여하지 않는다 . 만약 이 약을 복용한 환자에서 피부홍반루푸스 또는 전신홍반루푸스와 일치하는 증상이나 징후가 나타나는 경우 , 약물 복용을 중단하고 적절한 전문의에게 환자 평가를 의뢰한다 . 대부분의 환자들은 4 ~ 12 주 내로 프로톤펌프억제제 중단만을 통하여 개선되었다 . 혈청학적 검사 ( 예 , 항핵항체 (Antinuclear antibody, ANA)) 에서 양성으로 나타날 수 있으며 , 높은 혈청학적 검사결과는 임상 증상보다 해결되는데 시간이 더 소요될 수 있다 .