발현빈도

기관계명

중대한 이상사례

6.73%(210/3,122 명 , 268 건 )

중대한 약물이상반응

0.10%(3/3,122 명 , 3 건 )

드물게 (0.1% 미만 )

호흡기 , 흉부 및 종격 장애

가래 , 가래증가 , 흉막삼출 , 흡인성폐렴 , 급성호흡부전 , 기관지확장증 , 혈흉 , 간질성폐질환 , 간질성폐렴 악화 , 자연공기가슴증 , 폐색전증 , 성대낭종

-

전신장애 및 투여부위 상태

무력증 , 가슴불편감 , 말초부종 , 급사

발열 , 급사

감염 및 침습

하기도감염 , 세균성폐렴 , 패혈증 , 비정형폐렴 , 연조직염 , 가슴고름집 , 위장염 , 감염성대장염 , 감염성근육염 , 간고름집 , 폐결핵 악화 , 쯔쯔가무시병 , 요로감염 , 호흡기 ( 계 ) 감염

-

위장관계 장애

설사 , 소화불량 , 복부팽만 , 명치불편 , 혈변 , 장염 , 작은창자큰창자염 , 위궤양출혈 , 위정맥류 출혈 , 흑색변 , 췌장염 악화 , 상부위장관출혈

-

신경계 장애

어지러움 , 감각이상 , 뇌경색 , 뇌혈관사고 , 얼굴마비 , 반신불완전마비 , 편마비 , 간성뇌증 , 열공성뇌경색 , 발작 , 졸음 , 실신 , 족근관증후군

-

손상 , 중독 및 시술상 합병증

대퇴골 골절 , 갈비뼈골절 , 요골 골절 , 경추골절 , 쇄골골절 , 대퇴골 경부 골절 , 요추골절 , 경막하혈종 , 경골골절 , 여러 가지약물독성 , 요도손상

-

근골격계 및 결합 조직 장애

등통증 , 사지통증 , 골반통증 , 성인형 스틸병

-

신생물 양성 , 악성 및 상세불명 ( 낭종 및 용종 포함 )

전이성담낭암 , 간세포암종 , 폐악성신생물 4 기 , 중추신경계 전이 , 형질세포성골수종 , 전립선암 , 직장암

-

대사 및 영양 장애

섭취감소 , 고혈당증 , 당뇨병 악화 , 저나트륨혈증

-

피부 및 피하조직 장애

다형홍반

-

심장 장애

심정지 , 울혈성심부전 , 협심증 악화 , 심방세동 악화 , 심부전 , 관상동맥질환 악화 , 심장막삼출

-

정신 장애

불안

-

신장 및 비뇨기 장애

급성신부전 , 국소 분절

사구체경화증 , 만성신부전 악화

-

혈액 및 림프계 장애

발열성호중구감소증 , 림프절병증

-

간담도 장애

담관염 , 급성담낭염 , 담석증 , 담관결석 , 간경화 , 간질환 악화

-

혈관 장애

대동맥협착 , 기립성저혈압 , 말초동맥 폐쇄성 질환

기립성저혈압

생식계 및 유방 장애

전립선증 악화

-

내분비 장애

바제도병

-

때때로 (0.1 ～ 5% 미만 )

호흡기 , 흉부 및 종격 장애

기침 , 호흡곤란 , 공기가슴증 , 호흡곤란 악화 , 객혈

-

전신장애 및 투여부위 상태

질환악화 , 발열

-

감염 및 침습

폐렴 , 폐렴악화 , 폐결핵 , 패혈성쇼크

-

위장관계 장애

복통 , 대장용종

-

손상 , 중독 및 시술상 합병증

척추압박골절

-

신생물 양성 , 악성 및 상세불명 ( 낭종 및 용종 포함 )

악성신생물 악화 , 폐악성신생물

-

발현빈도

기관계명

예상하지 못한 이상사례

12.04% (376/3,122 명 , 510 건 )

예상하지 못한 약물이상반응

1.15% (36/ 3,122 명 , 40 건 )

드물게

(0.1% 미만 )

호흡기 , 흉부 및 종격 장애

발성장애 , 코피 , 흉막삼출 , 흡인성폐렴 , 급성호흡부전 , 기관지확장증 , 기관지협착 , 혈흉 , 딸꾹질 , 간질성폐질환 , 간질성폐렴 악화 , 비울혈 , 흉막염 , 자연공기가슴증 , 폐색전증 , 폐혈전증 , 거품소리 , 성대낭종

가래 , 호흡곤란 악화 , 재채기 , 발성장애

전신장애 및 투여부위 상태

전신부종 , 갈증 , 카테터삽입 통증 , 피로 , 열감 , 통증 , 급사

가슴불편감 , 갈증 , 급사

감염 및 침습

패혈증 , 감염 악화 , 마이코박테리아감염 , 비정형폐렴 , 연조직염 , 가슴고름집 , 위장염 , 헤르페스바이러스감염 , 감염성대장염 , 감염성 근육염 , 후두염 , 간고름집 , 폐결핵 악화 , 쯔쯔가무시병 , 샅백선증 , 무좀 , 결핵흉막염 , 요로감염

후두염

위장관계 장애

복부불편감 , 복부팽만 , 만성위염 , 입안건조 , 명치불편 , 위염 , 위식도역류병 , 혈변 , 장염 , 작은창자큰창자염 , 식도역류 악화 , 위궤양출혈 , 위궤양 , 위정맥류 출혈 , 위염 악화 , 잇몸통증 , 흑색변 , 췌장염 악화 , 구강 감각이상 , 구내염 , 치통 , 상부위장관출혈 , 구토

변비 , 입안건조 , 식도역류 악화 , 구강 감각이상

신경계 장애

신경염 , 운동완만 , 경동맥협착 , 뇌경색 , 뇌혈관사고 , 치매 , 얼굴마비 , 반신불완전마비 , 편마비 , 간성뇌증 , 열공성뇌경색 , 말초신경병증 , 발작 , 졸음 , 혼미 , 실신 , 족근관증후군 , 혈관성치매

떨림 , 혼미

손상 , 중독 및 시술상 합병증

요골 골절 , 경추골절 , 쇄골 골절 , 결막열상 , 약제투여오류 , 대퇴골 경부 골절 , 이물질 , 의도적인약물오용 , 요추골절 , 피부찰과상 , 척추골절 , 경막하혈종 , 열화상 , 경골 골절 , 여러가지 약물독성 , 요도손상

약제투여오류 , 의도적인약물오용

근골격계 및 결합 조직 장애

윤활낭염 , 곤봉지 , 요추관협착증 , 골관절염 , 족저근막염 , 척추전방전위증 , 성인형 스틸병

-

신생물 양성 , 악성 및 상세불명 ( 낭종 및 용종 포함 )

전이성담낭암 , 간세포암종 , 폐악성신생물 4 기 , 중추신경계 전이 , 피부신생물 , 형질세포성골수종 , 전립선암 , 직장암 , 침샘종양

-

대사 및 영양 장애

고지혈증 , 당뇨병 악화 , 고콜레스테롤혈증 , 고칼륨혈증 , 저나트륨혈증

-

피부 및 피하조직 장애

탈모 , 접촉성피부염 , 다형홍반 , 반점 , 피부마름증

-

심장 장애

심정지 , 울혈성심부전 , 협심증 악화 , 심방세동 악화 , 심부전 , 관상동맥질환 악화 , 심장막삼출

-

정신 장애

우울한기분 , 우울증 , 수면장애

불면증

신장 및 비뇨기 장애

빈뇨증 , 급성신부전 , 질소혈증 , 국소분절사구체경화증 , 혈뇨 , 만성신부전 악화 , 요관결석증 , 요저류

-

조사

혈중크레아티닌증가 , 혈중요소증가 , 혈중요산증가 , 혈색소감소 , 소변량감소 , 체중감소

혈중크레아티닌증가

혈액 및 림프계 장애

호중구감소 , 발열성호중구감소증 , 백혈구증가증 , 림프절병증

-

간담도 장애

담관염 , 급성담낭염 , 담석증 , 알코올성간질환 , 담관결석 , 간경화 , 간질환 악화

-

혈관 장애

대동맥류 , 대동맥협착 , 고혈압 악화 , 기립성저혈압 , 말초동맥 폐쇄성 질환 , 정맥혈전증

고혈압악화 , 기립성저혈압

생식계 및 유방 장애

전립선증 악화 , 전립선염

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시각 장애

안검염 , 백내장 , 누점외반 , 녹내장

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내분비 장애

바제도병

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사회적 상태

일상 생활의 행동 장애

일상 생활의 행동 장애

때때로 (0.1 ～ 5% 미만 )

호흡기 , 흉부 및 종격 장애

가래 , 객혈 , 가래증가 , 호흡곤란 악화 , 공기가슴증 , 재채기

가래증가

전신장애 및 투여부위 상태

발열 , 가슴불편감 , 무력증

발열

감염 및 침습

폐렴 , 폐렴 악화 , 세기관지염 , 인플루엔자 , 호흡기 ( 계 ) 감염 , 기관지염 , 폐결핵 , 하기도감염 , 세균성폐렴 , 패혈성쇼크 ,

-

위장관계 장애

구역 , 설사 , 소화불량 , 복통 , 변비 , 상복부통 , 대장용종

구역 , 소화불량

신경계 장애

떨림

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손상 , 중독 및 시술상 합병증

척추압박골절 , 대퇴골 골절 , 갈비뼈골절

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신생물 양성 , 악성 및 상세불명 ( 낭종 및 용종 포함 )

악성신생물 악화 , 폐악성신생물

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대사 및 영양 장애

식욕감소 , 섭취감소

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정신 장애

불면증 , 불안

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신장 및 비뇨기 장애

배뇨곤란

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조사

AST 증가 , ALT 증가

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혈액 및 림프계 장애

빈혈

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생식계 및 유방 장애

양성전립선비대증

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시각 장애

눈마름

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