2017.7.27일자 "미코나졸" 및 "와파린" 함유제제 품목 허가(신고) 사항 변경지시 내용을 붙임과 같이 알려드립니다.
원내/원외약품
제일 와파린 정 5mg
쿠파린 정 2mg
와파린 단일제
(
정제
)
허가사항 변경대비표
항 목
|
기 허 가 사 항
|
변 경 사 항
|
상호작용
|
1) ~ 6)(
생략
)
7)
이 약과 아졸계 항진균제
(
<
신설
>
플루코나졸
,
보리코나졸
,
이트라코나졸 등
)
을 병용투여하는 환자에게 이 약의
효과가 증가되어 현저한
INR(International
Normalized Ratio,
국제 정상화 비율
)
상승이 보고되었다
.
이 약으로 치료를
시작하기 전에 환자가 아졸계 항진균제를
투여하고 있는지 확인해야 한다
.
아졸계 항진균제와 병용투여하는 경우에는 프로트롬빈 시간 측정과 응고시험 검사 횟수의 증가와 같은 적절한 조치를 취하면서 신중하게 투여하도록 한다
.
|
1) ~ 6)(
기허가사항과 동일
)
7)
이 약과 아졸계 항진균제
(
미코나졸
,
플루코나졸
,
보리코나졸
,
이트라코나졸 등
)
을 병용투여하는 환자에게 이 약의
효과가 증가되어 현저한
INR(International
Normalized Ratio,
국제 정상화 비율
)
상승이 보고되었다
.
이 약으로 치료를
시작하기 전에 환자가 아졸계 항진균제를
투여하고 있는지 확인해야 한다
.
아졸계 항진균제와 병용투여하는 경우에는 프로트롬빈 시간 측정과 응고시험 검사 횟수의 증가와 같은 적절한 조치를 취하면서 신중하게 투여하도록 한다
.
|