2017.08.01일자 "세티리진염산염" 단일제(정제) 품목 허가(신고) 사항 변경지시 내용을 붙임과 같이 알려드립니다
원내/원외약품
세티잘 정 5mg
씨잘 정 5mg
세티리진염산염 단일제
(
경구
)
허가사항 변경대비표
구분
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기 허가사항
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변경사항
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사용상의 주의사항
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5.
다음과 같은 경우 이 약의 복용
(
사용
)
을 즉각 중지하고 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
.
상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) ~ 11) (
생략
)
<
신설
>
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5.
다음과 같은 경우 이 약의 복용
(
사용
)
을 즉각 중지하고 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
.
상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) ~ 11) (
좌동
)
12)
세티리진 투여 중단 후
,
일부 환자에서 가려움증 및
/
또는 두드러기가 보고되었다
.
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