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작성자
김소영
등록일
2017.08.01
조회
849

[허가사항 변경지시] 세티리진염산염 단일제(경구)

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첨부파일

2017.08.01일자 "세티리진염산염" 단일제(정제) 품목 허가(신고) 사항 변경지시 내용을 붙임과 같이 알려드립니다


원내/원외약품

세티잘 정 5mg

씨잘 정 5mg



세티리진염산염 단일제 ( 경구 )

허가사항 변경대비표

구분

기 허가사항

변경사항

사용상의 주의사항

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용 ( 사용 ) 을 즉각 중지하고 의사 , 치과의사 , 약사와 상의할 것 . 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) ~ 11) ( 생략 )

< 신설 >

 

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용 ( 사용 ) 을 즉각 중지하고 의사 , 치과의사 , 약사와 상의할 것 . 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) ~ 11) ( 좌동 )

12) 세티리진 투여 중단 후 , 일부 환자에서 가려움증 및 / 또는 두드러기가 보고되었다 .

 

 


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