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작성자
김소영
등록일
2017.08.02
조회
1058

[허가사항 변경지시] 헤파린 주사제

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첨부파일

2017.08.02일자 "헤파린" 주사제 품목 허가(신고) 사항 변경지시 내용을 붙임과 같이 알려드립니다


원내/원외약품

중외 헤파린 주 5ml

휴온스 헤파린나트륨 주사 10ml


헤파린 단일제 ( 주사 ) 허가사항 변경대비표

기 허 가 사 항

변 경 사 항

1. 경고

1) ~ 7)( 생략 )

< 신설 >

 

 

 

 

1. 경고

1) ~ 7)( 기허가사항과 동일 )

8) 헤파린을 투여한 환자에게 거의 모든 부위에서 출혈이 발생할 수 있다 . 치명적인 출혈이 발생하였다 . 헤파린이 포함된 항응고 치료 동안 급성 부신 기능 부전을 초래하는 부신출혈 , 난소출혈 , 복막뒤출혈이 발생하였다 .

< 신설 >

 

 

 

 

5. 상호작용

혈소판응집억제제 ( 티에노피리딘 , 당단백 IIb/IIIa 수용체 길항제 ( 압식시맙 , 엡티피바티드 , 티로피반 포함 ) ) 와의 병용에 의해 헤파린의 작용이 증가될 수 있다 .

5. ~ 6. ( 생략 )

6. ~ 7. ( 기허가사항과 동일 )


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