항 목

기 허 가 사 항

변 경 사 항

이상반응

이상반응은 이 약 투여 시작 후 처음 1-2 주에 가장 빈번하게 발생하였으며 , 대체로 투여를 지속하면 강도와 횟수가 감소하였다 .

1) SSRIs 계 약물에서 알려지고 , 이 약의 위약 - 대조 임상 시험 또는 시판 후 자발 보고에서 나타난 이상반응을 아래 표에 기관계와 빈도 별로 정리하였다 .

발생빈도는 임상시험에서 얻어진 결과이며 , 위약 - 보정된 (placebo-corrected) 값은 아니다 . 발생빈도는 다음과 같이 정의된다 : 매우 흔함 ( ≥ 1/10), 흔함 ( ≥ 1/100 에서 <1/10), 흔하지 않음 ( ≥ 1/1000 에서 ≤ 1/100), 드묾 ( ≥ 1/10000 에서 ≤ 1/1000), 매우 드묾 ( ≤ 1/10000), 또는 알 려지지 않음 ( 주어진 자료에서 측정 불가능 )

2) ~ 5)( 생략 )

이상반응은 이 약 투여 시작 후 처음 1-2 주에 가장 빈번하게 발생하였으며 , 대체로 투여를 지속하면 강도와 횟수가 감소하였다 .

1) SSRIs 계 약물에서 알려지고 , 이 약의 위약 - 대조 임상 시험 또는 시판 후 자발 보고에서 나타난 이상반응을 아래 표에 기관계와 빈도 별로 정리하였다 .

발생빈도는 임상시험에서 얻어진 결과이며 , 위약 - 보정된 (placebo-corrected) 값은 아니다 . 발생빈도는 다음과 같이 정의된다 : 매우 흔함 ( ≥ 1/10), 흔함 ( ≥ 1/100 에서 <1/10), 흔하지 않음 ( ≥ 1/1000 에서 ≤ 1/100), 드묾 ( ≥ 1/10000 에서 ≤ 1/1000), 매우 드묾 ( ≤ 1/10000), 또는 알 려지지 않음 ( 주어진 자료에서 측정 불가능 )

2) ~ 5)( 기허가사항과 동일 )