항목

기 허가사항

변경사항

사용상의

주의사항

4. 이상반응

< 기허가사항과 동일 >

< 신 설 >

4. 이상반응

< 좌동 >

맨 하단 신설 번호 ) 국내 시판 후 이상사례 보고자료 (1989-2016 년 6 월 ) 를 토대로 실마리정보 분석 · 평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다 . 다만 , 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다 .

⦁ 정신계 : 수면장애