원내외 해당약품: 티에스원 캡슐 20, 25mg
변경대비표
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항 목
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기 허 가 사 항
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변 경 사 항
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4.
이상반응
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1) ~ 2)(
생략
)
3)
기타의 이상반응
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빈도
분류
|
5%
이상
|
0.1
～
5%
미만
|
빈도불명
|
|
눈
|
|
눈물 흘림
,
결막염
,
각막염
,
각막미란
,
안통
,
시력저하
,
안건조
|
각막 궤양
<
신설
>
|
다음의 이상반응이 나타나므로 이상이 확인되는 경우에는 감량
,
휴약 등의 적절한 처치를 행한다
.
또한
,
과민증이 나타난 경우에는 투여를 중지하고
,
적절한 처치를 행한다
.
4) ~ 5)(
생략
)
|
1) ~ 2)(
기허가사항과 동일
)
3)
기타의 이상반응
|
빈도
분류
|
5%
이상
|
0.1
～
5%
미만
|
빈도불명
|
|
눈
|
|
눈물 흘림
,
결막염
,
각막염
,
각막미란
,
안통
,
시력저하
,
안건조
|
각막 궤양
,
각막윤부
(
각막의 가장자리
)
줄기세포결핍
|
다음의 이상반응이 나타나므로 이상이 확인되는 경우에는 감량
,
휴약 등의 적절한 처치를 행한다
.
또한
,
과민증이 나타난 경우에는 투여를 중지하고
,
적절한 처치를 행한다
.
4) ~ 5)(
기허가사항과 동일
)
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