SOC

인과관계와 상관없는 중대한 이상사례

3.62%(27/746 명 , 50 건 )

인과관계를 배제할 수 없는

중대한 약물이상반응

0.40%(3/746 명 , 4 건 )

흔하지 않게

(0.1~1% 미만 )

위장관 장애

소화불량 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

변비 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

위식도역류병 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

구토 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

복수 (0.13%,(1/746 명 ), 1 건 ),

복부팽만 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

-

감염 및 침습

요로감염 (0.27%(2/746 명 ), 2 건 ),

위장염 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

대상포진 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

폐렴 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

패혈쇼크 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

폐렴 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

전신장애 및 투여부위 상태

무력증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

상태악화 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

-

조사

ALT 증가 (0.40%(3/746 명 ), 3 건 ),

AST 증가 (0.40%(3/746 명 ), 3 건 )

ALT 증가 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

AST 증가 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

신생물 양성 , 악성 및 상세불명 ( 낭종 및 용종 포함 )

간세포암종 (0.94%(7/746 명 ), 7 건 ),

전이성뇌종양 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

-

근골격계 및 결합 조직 장애

골다공증 (0.27%(2/746 명 ), 2 건 ),

관절통 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

옆구리통증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

척추통 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

골다공증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

신경계 장애

감각저하 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

뇌경색 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

당뇨신경병증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

대사성뇌병 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

경련 (0.13%(1/746 명 ), 2 건 )

-

간담도 장애

담석증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

간경변 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

알코올성경화 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

간실조 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

간섬유화 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

-

손상 , 중독 및 시술상 합병증

손골절 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

-

혈액 및 림프계 장애

발열성호중구감소증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

백혈구감소증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

-

혈관 장애

심부정맥혈전증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

-

시각 장애

각막변성 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

-

면역계 장애

이식편대숙주질환 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

-

SOC

인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례

9.12% (68/746 명 , 146 건 )

인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응

2.01% (15/746 명 , 22 건 )

흔하게

(1~10% 미만 )

신생물 양성 , 악성 및 상세불명 ( 낭종 및 용종 포함 )

간세포암종 (1.07%(8/746 명 ), 8 건 )

-

흔하지 않게

(0.1~1% 미만 )

위장관 장애

소화불량 (0.94%(7/746 명 ), 7 건 ),

변비 (0.40%(3/746 명 ), 3 건 ),

위궤양 (0.40%(3/746 명 ), 3 건 ),

위염 (0.40%(3/746 명 ), 3 건 ),

위식도역류병 (0.40%(3/746 명 ), 3 건 ),

복부불편감 (0.27%(2/746 명 ), 3 건 ),

복수 (0.27%(2/746 명 ), 2 건 ),

만성위염 (0.27%(2/746 명 ), 2 건 ),

명치불편 (0.27%(2/746 명 ), 2 건 ),

흑색변 (0.27%(2/746 명 ), 2 건 ),

복부팽만 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

충치 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

구강건조 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

십이지장궤양 (0.13%(1/746 명 ), 2 건 ),

치질 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

장상피화생 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

문맥고혈압성위병 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

소화불량 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

위식도역류병 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

복부불편감 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

만성위염 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

명치불편 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

구강건조 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

감염 및 침습

상기도감염 (0.40%(3/746 명 ), 3 건 ),

요로감염 (0.40%(3/746 명 ), 3 건 ),

위장염 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

헬리코박터감염 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

대상포진 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

국소감염 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

치주염 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

폐렴 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

치아치수염 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

패혈쇼크 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

폐렴 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

전신장애 및 투여부위 상태

가슴불편함 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

상태악화 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

이상하게느낌 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

더운느낌 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

육아종병소 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

이상하게느낌 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

더운느낌 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

조사

체중감소 (0.27%(2/746 명 ), 2 건 ),

알파 1 태아단백증가 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

혈액알칼리포스파타아제증가 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

혈액콜레스테롤증가 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

호중구수증가 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

소변량감소 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

체중감소 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

소변량감소 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

신생물 양성 , 악성 및 상세 불명 ( 낭종 및 용종 포함 )

전이성뇌종양 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

간신생물 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

피부유두종 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

-

피부 및 피하조직 장애

탈모 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

다형홍반 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

땀샘염 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

손발톱감입 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

두드러기 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

탈모 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

두드러기 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

근골격계 및 결합 조직 장애

골다공증 (0.27%(2/746 명 ), 2 건 ),

관절통 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

근섬유통 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

옆구리통증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

추간판탈출증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

근육통 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

골관절염 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

팔다리통증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

방아쇠수지 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

골다공증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

신경계 장애

감각저하 (0.27%(2/746 명 ), 2 건 ),

뇌경색 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

치매 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

당뇨신경병증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

대사성뇌병 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

착란 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

경련 (0.13%(1/746 명 ), 2 건 )

-

간담도 장애

담석증 (0.27%(2/746 명 ), 2 건 ),

담낭질환 (0.27%(2/746 명 ), 2 건 ),

간경변 (0.27%(2/746 명 ), 2 건 ),

담낭염 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

알코올성경화 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

간낭종 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

간실조 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

간섬유화 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

담석증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

담낭질환 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

손상 , 중독 및 시술상 합병증

약물용량빠짐 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

이물질 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

손골절 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

상완골골절 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

인대염좌 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

-

정신 장애

수면장애 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

수면장애 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

신장 및 비뇨기 장애

방광기능이상 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

요로결석 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

배뇨곤란 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

신낭종 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

요관결석증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

-

혈액 및 림프계 장애

빈혈 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

발열성호중구감소증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

백혈구감소증 (0.13%(1/746 명 ), 2 건 ),

비장비대 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

혈소판감소증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

혈소판감소증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

대사 및 영양 장애

식욕감소 (0.27%(2/746 명 ), 3 건 ),

식사장애 (0.27%(2/746 명 ), 2 건 )

식욕감소 (0.13%(1/746 명 ), 2 건 )

호흡기 , 흉부 및 종격 장애

기침 (0.27%(2/746 명 ), 2 건 ),

비염 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

상기도기침증후군 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

-

혈관 장애

고혈압 (0.40%(3/746 명 ), 3 건 ),

심부정맥혈전증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

-

시각 장애

결막출혈 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

각막변성 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

안구운동장애 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

안구충혈 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

결막출혈 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 ),

안구충혈 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

면역계 장애

이식편대숙주질환 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

-

생식계 및 유방 장애

양성전립선비대증 (0.13%(1/746 명 ), 1 건 )

-