홈 > 의약정보 > 안전성정보

의약정보

작성자
김소영
등록일
2018.03.19
조회
646

[허가사항 변경지시] 사이클로스포린 주사제, 타크로리무스 주사제

글 상세보기
첨부파일

해당약품:    

산디문 주사, 사이폴 주 250mg/5ml

타크로벨 주 5mg



사이클로스포린 주사제

현 행

변경 ( )

[ 사용상의 주의사항 ]

11. 적용상의 주의

 

1) 희석 된 주사용액은 24 시간 후에는 폐기되어야 한다 ( 주사제에 한함 ).

 

2) 이 약은 카스터유를 포함하고 있으며 , 카스터유는 PVC 로부터 프탈레이트를 벗겨낼 수 있으므로 , 투여 시 가능한 유리 용기를 사용하여야 한다 ( 주사제에 한함 ).

 

 

 

 

 

 

 

 

[ 사용상의 주의사항 ]

11. 적용상의 주의

 

1) 희석 된 주사용액은 24 시간 후에는 폐기되어야 한다 ( 주사제에 한함 ).

 

2) 수액용기 수액세트 사용시 ( 주사제에 한함 )

 

이 약은 폴리염화비닐 (PVC) 용기 기구에 흡착하고 , 이 약의 구성성분인 폴리옥시에틸렌피마자유 ( 카스터유 ) 는 폴리염화비닐의 가소제인 디에틸헥실프탈레이트 (DEHP) 를 용출시키므로 , 이 약의 투여시 폴리염화비닐재질의 수액용기 수액세트의 사용은 피해야 한다 .

 

또한 폴리우레탄 (PU) 재질의 수액세트 사용시 흡착될 수 있으므로 , PU 재질의 수액세트의 사용은 피하는 것이 좋다 .

 

 

타크로리무스 주사제

현 행

변경 ( )

 

[ 사용상의 주의사항 ]

12. 적용상의 주의

3) 안정성 : ( 중략 )

희석된 용액은 유리 , 폴리에틸렌 , 폴리프로필렌 용기에 보관해야 하며 , 24 시간이 지나면 이 용액은 사용할 수 없다 .

희석된 용액은 안정성을 감소시키고 탈산염이 용해되어 나올 수 있으므로 PVC 용기를 사용해서는 안되며 ,

이 약을 투여하기 위해 사용된 튜브 , 주사기 그리고 어떠한 장비에도 PVC 를 함유하고 있는 것과는 사용할 수 없다 .

 

 

 

비경구제제는 투여 전에 미립자와 변색 여부를 눈으로 검사해야 한다 . 투명하고 무색의 용액만을 사용해야 한다 .

 

[ 사용상의 주의사항 ]

12. 적용상의 주의

3) 안정성 : ( 중략 )

희석된 용액은 유리 , 폴리에틸렌 , 폴리프로필렌 용기에 보관해야 하며 , 24 시간이 지나면 이 용액은 사용할 수 없다 .

희석된 용액은 안정성을 감소시키고 탈산염이 용해되어 나올 수 있으므로 PVC 용기를 사용해서는 안되며 ,

이 약을 투여하기 위해 사용된 튜브 , 주사기 그리고 어떠한 장비에도 PVC 를 함유하고 있는 것과는 사용할 수 없다 .

또한 폴리우레탄 (PU) 재질의 수액세트 사용시 흡착될 수 있으므로 , PU 재질의 수액세트의 사용은 피하는 것이 좋다 .

 

비경구제제는 투여 전에 미립자와 변색 여부를 눈으로 검사해야 한다 . 투명하고 무색의 용액만을 사용해야 한다 .


사이트이용안내

61453 광주광역시 동구 필문대로 365 조선대학교병원
Copyright 2015 Chosun Universtiy Department Pharmacy All Right Reserved.