해당약품: 스토크린 정
600mg
에파비렌즈 단일제
(
경구
)
허가사항 변경대비표
|
항 목
|
기 허 가 사 항
|
변 경 사 항
|
|
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
|
1) ~ 6)(
생략
)
<
신설
>
7)
(
생략
)
|
1) ~ 6)(
기허가사항과 동일
)
7)
에파비렌즈는 엘바스비르
(elbasvir)
및 그라조프레비르
(grazoprevir)
와
병용하지 말 것
(5.
상호작용 참조
).
8)
(
기허가사항과 동일
)
|
|
5.
상호작용
|
1)(
생략
)
|
약물군
|
약물 군 내에서 이 약과의
병용이 금기인 약물
|
|
<
신설
>
|
<
신설
>
|
표
2.
이 약과의 병용이 금기인 약물
표
3. ~ 4.(
생략
)
2)(
생략
)
3)
항바이러스
병용요법
(1) ~ (15)(
생략
)
<
신설
>
4) ~ 11)(
생략
)
|
1)(
기허가사항과 동일
)
|
약물군
|
약물 군 내에서 이 약과의
병용이 금기인 약물
|
|
항바이러스제
|
엘바스비르
/
그라조프레비르
(elbasvir/grazoprevir)
|
표
2.
이 약과의 병용이 금기인 약물
표
3. ~ 4.(
기허가사항과 동일
)
2)(
기허가사항과 동일
)
3)
항바이러스
제
(1) ~ (15)(
기허가사항과 동일
)
(16)
엘바스비르
/
그라조프레비르
(Elbasvir/Grazoprevir):
엘바스비르
/
그라조프레비르와 이 약의 병용투여 시 엘바스비르
/
그라조프레비르의 바이러스학적 반응을 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다
.
4) ~ 11)(
기허가사항과 동일
)
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