해당약품: 라믹탈 정
25, 50, 100mg
테바 라모트리진 츄어블 정
25, 50, 100mg(
원외
)
라모트리진 단일제
(
경구
)
허가사항 변경 대비표
항목
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기 허가사항
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변경사항
|
사용상의
주의사항
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해당 번호
.
이상반응
<
기 허가사항과 동일
>
<
신 설
>
|
해당 번호
.
이상반응
<
좌동
>
맨 하단 신설 번호
)
국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례
분석
·
평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다
.
다만
,
이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다
.
•
면역계
: DRESS
증후군
|