기관계 분류

흔하게

( ≥ 1/100, <1/10)

흔하지 않게

( ≥ 1/1,000, <1/100)

드물게

( ≥ 1/10,000, <1/1,000)

면역계 장애

과민반응

혈관부종

내분비계 장애

여성형유방증

대사 및 영양 장애

체중 감소 , 식욕 감소

정신계 장애

불면

불안

자살 관념 및 행동 , 우울증 , 신경과민 , 공황발작

신경계 장애

두통

떨림 , 어지러움 , 현훈

미각이상

순환계 장애

심계항진

호흡기계 , 흉부 및 종격 장애

기도 감염 ( 폐렴 제외 )

위장관계 장애

설사 , 오심 , 복통

위염 , 구토 , 위 - 식도 역류성 질환 , 소화불량

혈변 , 변비

간담도계 장애

감마글루타밀전이효소 (GGT) 상승 , 아스파르테이트아미노전이효소 (AST) 증가

피부 및 피하조직 장애

발진

두드러기

근골격계 및 결합조직 장애

근육연축 및 근쇠약 , 근육통 , 등통증

혈중 크레아티닌포스포키나제 증가

전신 및 투여부위 장애

권태감 , 무력증 , 피로

기관계 분류

흔하게

( ≥ 1/100, <1/10)

흔하지 않게

( ≥ 1/1,000, <1/100)

드물게

( ≥ 1/10,000, <1/1,000)

면역계 장애

과민반응

혈관부종

내분비계 장애

여성형유방증

대사 및 영양 장애

체중 감소 , 식욕 감소

정신계 장애

불면

불안

자살 관념 및 행동 , 우울증 , 신경과민 , 공황발작

신경계 장애

두통

떨림 , 어지러움 , 현훈

미각이상

순환계 장애

심계항진

호흡기계 , 흉부 및 종격 장애

기도 감염 ( 폐렴 제외 )

위장관계 장애

설사 , 구역 , 복통

위염 , 구토 , 위 - 식도 역류성 질환 , 소화불량

혈변 , 변비

간담도계 장애

감마글루타밀전이효소 (GGT) 상승 , 아스파르테이트아미노전이효소 (AST) 증가

피부 및 피하조직 장애

발진

두드러기

근골격계 및 결합조직 장애

근육연축 및 근쇠약 , 근육통 , 등통증

혈중 크레아티닌포스포키나제 증가

전신 및 투여부위 장애

권태감 , 무력증 , 피로

발현빈도

기관계 분류

인과관계와 상관없는 중대한 이상사례

6.75%(105/1,556 명 , 149 건 )

인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응

0.45%(7/1,556 명 , 10 건 )

흔하게

호흡기계 장애

COPD 악화 , 호흡곤란

-

방어기전 장애

폐렴

-

흔하지 않게

위장관계 장애

복통 , 식욕감소

-

호흡기계 장애

객혈 , 기흉

-

중추 및 말초신경계 장애

어지러움

-

방어기전 장애

상기도 감염

폐렴

전신적 장애

무력증 , 상세불명의 탈장

-

신생물

폐암

-

심근 , 심내막 , 심막 , 판막 장애

심근경색증

-

드물게

위장관계 장애

설사 , 구역 , 소화불량 , 위염 , 치질 , 항문불쾌감 , 위장염 , 소화궤양

위장염

호흡기계 장애

기침 , 천식 , 폐질환 ( 폐결절 )

COPD 악화 , 호흡곤란 , 객혈

중추 및 말초 신경계 장애

신경병증 ( 특발성 )

-

방어기전 장애

폐농양 , 인플루엔자 바이러스 B 감염 , 패 혈성 쇼크 , 폐결핵

-

전신적 장애

발열

-

근골격계 장애

등통증 , 골관절염

-

정신 장애

우울한 기분 , 약물중독

-

대사 및 영양 장애

고혈당증

-

신생물

대장용종 , 위암 , 식도암 , 직장암 , 양성신장신생물

위암 , 직장암

일반적 심혈관 장애

실신

-

간 및 담도계 장애

ALT 증가 , AST 증가 , 알코올성 간질환

ALT 증가 , AST 증가

비뇨기계 장애

배뇨장애

-

심근 , 심내막 , 심막 , 판막 장애

불안정협심증 , 심근병증

-

기타

척추골절 , 늑골골절

-

발현빈도

기관계 분류

인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례

21.02%(3270/1,556 명 , 572 건 )

인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응

5.78%(90/1,556 명 , 107 건 )

흔하게

위장관계 장애

복부불편감

-

호흡기계 장애

호흡곤란 , COPD 악화 , 기침 , 가래질환

-

방어기전 장애

폐렴

-

전신적 장애

가슴통증

-

흔하지 않게

위장관계 장애

구강건조 , 치통 , 치질 , 구내염

복부불편감 , 구강건조

호흡기계 장애

객혈 , 콧물 , 가래증가 , 인후통 , 기흉 , 천식 , 폐질환 ( 폐결절 )

호흡곤란 , COPD 악화

중추 및 말초 신경계 장애

무감각 , 감각이상 , 목소리변성

무감각

방어기전 장애

-

폐렴

전신적 장애

하지통증 , 가슴불편함 , 옆구리통증 , 발목부종 , 발열 , 상세불명의 탈장 , 말초부종 , 사지통증

가슴통증 , 하지통증 , 가슴불편함 , 발열

근골격계 장애

관절통증 , 목 / 어깨통증 , 다리무력증 , 골관절염

-

정신장애

수면장애 , 졸음

수면장애 , 졸음

대사 및 영양 장애

고혈당증 , 고칼륨혈증

-

피부 및 부속기관 장애

가려움증

가려움증

신생물

폐암 , 대장용종

-

일반적 심혈관 장애

고혈압

고혈압

간 및 담도계 장애

ALT 증가

ALT 증가

비뇨기계 장애

요백혈구증가

-

시각 장애

건성안

-

심근 , 심내막 , 심막 , 판막 장애

관상동맥폐색 , 심근경색증

-

기타

척추골절 , 피부열상

-

드물게

위장관계 장애

복부팽만 , 항문통 , 항문불쾌감 , 십이지장염 , 연하곤란 , 위궤양 , 위장염 , 잇몸통증 , 배변횟수증가 , 구강불편감 , 소화궤양 , 뒤무직

구내염 , 연하곤란 , 위장염 , 배변횟수증가 , 구강불편감 , 뒤무직

호흡기계 장애

기관지확장증 , 흉막통증 , 수포음 , 호흡부전 ,

기침 , 가래질환 , 객혈 , 콧물 , 천식

중추 및 말초 신경계 장애

작열감 , 당뇨병성신경병증 , 신경병증 ( 특발성 ), 다발신경병증

목소리변성 , 작열감 , 다발신경병증

방어기전 장애

폐농양 , 인플루엔자 바이러스 B 감염 , 비염 , 패혈성쇼크 , 부비동염 , 화농성객담 , 아구창 , 손발톱백선증 , 발백선증 , 폐결핵

아구창

전신적 장애

얼굴부종 , CRP 증가 , 오한 , 유두통증 , 전신부종

상세불명의 탈장 , 말초부종 , 얼굴부종 , CRP 증가 , 오한 , 전신부종

근골격계 장애

혈관절증 , 목경직 , 골다공증

다리무력증 , 골관절염 , 목경직

정신 장애

착란 , 약물중독 , 환청

-

대사 및 영양 장애

고지혈증 , 당뇨병 , 전해질이상 , 통풍 , 고콜레스테롤혈증 , 저혈당증 , 혈중칼륨감소 , 갈증 , 혈중요산증가

고칼륨혈증 , 갈증 , 혈중요산증가

피부 및 부속기관 장애

연조직염 , 피부염 , 피부통증 , 땀증가

피부통증 , 땀증가

신생물

위암 , 식도암 , 양성뇌하수체종양 , 직장암 , 양성신장신생물

위암 , 직장암

일반적 심혈관 장애

심부전 , 실신

-

간 및 담도계 장애

알코올성간질환 , ALP 증가 , 지방간

-

비뇨기계 장애

배뇨장애 , 혈뇨 , 신부전 , 빈뇨 , 배뇨지체

요백혈구증가 , 혈뇨 , 빈뇨

시각 장애

백내장 , 각막궤양 , 안구감염 , 황반변성 , 시야흐림

건성안 , 백내장 , 황반변성 , 시야흐림

심근 , 심내막 , 심막 , 판막 장애

불안정협심증 , 심근병증

-

생식기능 장애

서혜부탈장 , 전립선비대

서혜부탈장

혈관 장애

뇌허혈 , 혈관통

뇌허혈

중독 관련 용어

진폐증

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적혈구 장애

빈혈

-

기타

타박상 , 늑골골절 , 수술후통증

-