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의약정보

작성자
김광준
등록일
2018.06.18
조회
3055

[허가사항 변경지시] 코르티코스테로이드 함유제제

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첨부파일

원내 사용 약품

덱사메타손

실로덱스 점이현탁액 [ECILO (원내/원외)] dexamethasone 외

포러스 안연고 5g[EFORU5 (원내/원외)] dexamethasone 외
  • 유한 디나트륨인산덱사메타손 주사액 [IDEXA (원내)] dexamethasone disodium phosphate
  • 오저덱스 이식제 700mcg [IOZUR (원내)] dexamethasone
  • 유한 덱사메타손 정 [MDEXA (원내/원외)] dexamethasone

  • 베클로메타손
  • 포스터 100/6 에이치에프에이[EFOST (원내/원외)] beclomethasone dipropionate 외


  • 부데소니드
  • 부데코트 흡입액 [EBUDE (원내/원외)] budesonide(micronized)

    듀오레스피 스피로맥스 160/4.5μg [EDUOR1 (원외)] budesonide 외
  • 듀오레스피 스피로맥스 320/9μg [EDUOR2 (원외)] budesonide 외
  • 오부코트 스윙헬러 200mcg/dose [EOBU (원내/원외)] budesonide(micronized)
  • 심비코트 라피헬러160/4.5μg [ESYMRA (원내/원외)] budesonide(micronized) 외

  • 프레드니솔론
  • 아드반탄 크림 15g [EADV1 (원내/원외)] methylprednisolone aceponate
  • 레반에이치 주입연고 [ELEVAN (원외)] lidocaine 외
  • 프레드포르테 점안액 5ml [EPRED (원외)] prednisolone acetate
  • 토피솔 밀크로션 50g [ETOPI (원내/원외)] methylprednisolone aceponate
  • 디솔린 주 40mg [IDISO (원내)] methylprednisolone sodium succinate
  • 프레디솔 주 125mg [IPRED1 (원내)] methylprednisolone sodium succinate
  • 프레디솔 주 500mg [IPRED2 (원내)] methylprednisolone sodium succinate
  • 솔루메드롤 주 125mg [ISOLU (원내)] methylprednisolone sodium succinate
  • 피디 정 4mg [MPD (원내/원외)] methylprednisolone
  • 소론도 정 [MPDS (원내/원외)] prednisolone
  • 피알디 현탁시럽 0.1% [MPRD1 (원내/원외)] prednisolone
  • 피알디 현탁시럽 0.3% [PRD SYR 0.3%] [MPRD2 (원내/원외)] prednisolone

  • 플루티카손
  • 에어플루잘 포스피로 500 [복합제] [EAIRF (원외)] salmeterol xinafoate 외
  • 아바미스 나잘 스프레이 0.05g [EAVAM (원내/원외)] fluticasone furoate
  • 플루티폼 흡입제 125μg/5μg [EFLUT (원내/원외)] fluticasone propionate 외
  • 플루테롤 흡입용 캡슐 100/50 [EFLUT1 (원내/원외)] fluticasone propionate 외
  • 플루테롤 흡입용 캡슐 250/50 [EFLUT2 (원내/원외)] fluticasone propionate 외
  • 플루티폼 흡입제 250μg/10μg [EFLUTF (원외)] fluticasone propionate 외

  • 후릭소타이드 디스커스 250mcg/dose [EFULD (원내/원외)] fluticasone propionate
  • 후릭소타이드주니어 에보할러 50mcg/dose [EFULJ (원내/원외)] fluticasone propionate
  • 렐바 100 엘립타 [ERELV1 (원외)] fluticasone furoate 외
  • 렐바 200 엘립타 [ERELV2 (원외)] fluticasone furoate 외
  • 세레타이드 디스커스 100 60dose [ESERED (원내/원외)] fluticasone propionate 외
  • 세레타이드 디스커스 250 60dose [ESERED1 (원내/원외)] fluticasone propionate 외
  • 큐티베이트 크림 [CUTIVATE CREAM] [OCUTI (원외)] fluticasone propionate

  • 히드로코르티손
  • 센티카 에스 연고 [ECENT (원외)] titrated centella asiatica extract 외

    한국노바티스 시프로바이 점이현탁액 [ECIPR (원내/원외)] ciprofloxacin hydrochloride 외
  • 하티손 로션 1% 60ml [EHAT1 (원내/원외)] hydrocortisone
  • 하티손 로션 2.5% 60ml  [EHAT2 (원내/원외)] hydrocortisone
  • 코티소루 주 100mg [ICORT (원내)] hydrocortisone sodium succinate
  • 제이알 히드로코르티손 정 10mg [MHYD1 (원내/원외)] hydrocortisone


    덱사메타손 안연고 및 현탁점안제 허가사항 변경대비표,

    안연고 허가사항 변경대비표 ( 맥시트롤안연고 )

    항 목

    기 허 가 사 항

    변 경 사 항

    일반적 주의

    ( 추가 )

    14) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다 . 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우 , 환자를 안과의사에게 보내어 백내장 , 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병 (CSCR) 과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다 .




    안연고 허가사항 변경대비표,

    일반겔 허가사항 변경대비표,

    점안용액제 허가사항 변경대비표, 베클로메타손 정량흡입제 허가사항 변경대비표,

     부데소니드 정량게량성 에어로솔 허가사항 변경대비표

    정량흡입제 분말 , 정량게량성 에어로솔 허가사항 변경대비표

    플루티카손 정량현탁분무제 허가사항 변경지시

    , 정량흡입제 허가사항 변경대비표, 흡입제 , 미분류 허가사항 변경대비표,

    하이드로코르티손 나정 허가사항 변경대비표, 분말주사 허가사항 변경대비표,

    일반연고, 일반크림 허가사항 변경대비표, 로션제 허가사항 변경대비표,

    액제, 용액, 현탁액 허가사항 변경대비표, 일반겔 허가사항 변경대비표,

    일반크림 허가사항 변경대비표 (에피코트리포크림 1품목

    ),  연고, 좌제 허가사항 변경대비표, 점이현탁액 허가사항 변경대비표

    항 목

    기 허 가 사 항

    변 경 사 항

    부작용

    ( 추가 )

    8) 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다 .

    일반적 주의

    ( 추가 )

    6) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다 . 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우 , 환자를 안과의사에게 보내어 백내장 , 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병 (CSCR) 과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다 .


     

    프레드니솔론  현탁점안제, 점안용액제 허가사항 변경지시

    액제 허가사항 변경대비표, 일반크림 허가사항 변경지시 ( )

    겔제 허가사항 변경대비표, 일반연고 허가사항 변경대비표


    항 목

    기 허 가 사 항

    변 경 사 항

    부작용

    1)

    ~ ( 생략 )

     

    ( 추가 )

    1)

    ~ ( 생략 )

     

    빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다 .



























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