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의약정보

작성자
김광준
등록일
2018.08.06
조회
984

[안전성서한 배포알림] 대봉엘에스(주) 원료의약품 '발사르탄(Valsartan]' 사용 완제의약품 잠정 판매중지 및 처방 제한 조치

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중국 제지앙 화하이사 '발사르탄'에서 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출된 이후,

국내에 수입 또는 제조되는 '발사르탄' 품목에 대하여 전면 조사단계에서
중국 주하이 룬두사 원료(조품)를 사용하여

대봉엘에스(주)가 생산한 '발사르탄' 일부 제품에서 NDMA가 검출됨을 확인하여
- 사전 예방적 차원에서 대봉엘에스(주) 발사르탄을 사용한 완제의약품(22개사 59품목)에 대하여

판매중지 등 조치를 결정하고 안전성 서한을 발행함.


원내 해당 약품 (현재 처방이 차단되었습니다.)


발사포스 정 5/80mg [MVALSA1 (원내/원외)]

발사포스 정 5/160mg [MVALSA2 (원내/원외)]

발사포스 정 10/160mg [MVALSA3 (원내/원외)]


동일성분 대체 약이 없으므로 

원내의 다른 CCB 와  ARB 제품으로 변경하여 처방하시기 바랍니다.



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