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작성자
김소영
등록일
2015.04.30
조회
804

[안전성 서한] 코데인 함유 의약품

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❍ 유럽 EMA는 ‘코데인’ 및 '디히드로코데인' 함유 의약품에 대해,
- 12세 미만 소아에서 부작용 발생 위험이 높은 것을 확인하고
- 12세 미만 소아의 기침, 감기에 사용하지 말 것을 결정함.

❍ 식약처는 해당 품목에 대한 국내외 동향 및 부작용 현황 등의 안전성을 평가하여 필요한 경우 허가변경 등의 조치를 취할 계획임.

❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도 할 것을 당부드림.

 

원내 해당 약품: 코푸시럽, 코대원 포르테 시럽


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