의약품 허가사항 변경지시 안내 : '시스플라틴 주사제'

시행일자 : 2015.10. 14.

식품의약품안전처(이하 식약처) 의약품안전평가과-1770(시행일자 2015.10.14.) 의약품 품목 허가사항 변경지시[시스플라틴 주사제] 관련입니다.

'시스플라틴 주사제'에 대한 사용상의 주의사항을 변경하여 붙임과 같이 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다

 

원내해당약품: 중외 시스플라틴 주 10mg(ICIS1), 중외 시스플라틴 주 50mg(ICIS3)

 

붙임1. 의약품안전평가과-1770(2015.10.14) 1부

붙임2. 허가사항 변경지시 내용 및 변경대비표_시스플라틴 주사제(시스파틴주사액10mg,50mg) 1부

붙임3. 허가사항 변경지시ㅣ 내용 및 변경대비표_시스플라틴 주사제 1부

붙임4. 품목 및 업체현황 1부. 끝.