의약품 허가사항 변경지시 안내 : '피페라실린·타조박탐' 등 5개 성분 제제

시행일자 : 2015.10.29.

식품의약품안전처(이하 식약처) 의약품안전평가과-2048(시행일자 2015.10.29.) 의약품 품목 허가사항 변경지시['피페라실린·타조박탐' 등 5개 성분 제제] 관련입니다.

'피페라실린·타조박탐' 등 5개 성분 제제'에 대한 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경하여 붙임과 같이 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다

 

원내해당약품

1) 리세드론산: 악토넬정 5MG(MACTO1), 악토넬 EC정 35MG/T(MACTOEC)

2) 이반드론산: 본비바 주(IBONV)

3) 졸레드론산: 조메타 주 4.26MG(IZOM)

4) 페디딘: 하나염산페치딘 주 25MG(IPETH25), 하나 염산페치딘 주 50MG(IPETH)

5) 피페라실린·타조박탐: 타박신 주 4.5G(ITABA2), 타박신 주 2.25G(ITABA)

붙임1. 의약품안전평가과-2048호 (2015.10.29) 1부

붙임2. 허가사항 변경지시 내용_ 1부

붙임3. 품목 및 업체현황_ 1부. 끝.