의약품 허가사항 변경지시 안내: 에베로리무스, 단일제 경구, 항악성종양제

시행일자: 2015.12.18.

(주)한국노비타스의 "아피니토정10밀리그램" 등 4품목에 대한 재심사 결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항 변경지시 하였음을 알려드립니다.

원내약품 :  아피니토 정 5mg (MAFIN1) 아피니토 정 10mg (MAFIN2)

붙임1. 의약품안전평가과-3145 (2015.12.18.) 1부

2. 사용상의 주의사항 1부

3. 품목 및 업체현황 1부. 끝.