의약품 허가사항 변경지시 안내: 로피나비르/리토나비르, 복합제 경구

시행일자: 2015.12.23.

한국애브비(주)의 "칼테트라정" 등 2품목의 재심사 결과를 토대로 "로피나비르/리토나비르(복합제, 경구)"에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경지시 하였음을 알려드립니다.

원내해당약품:   칼레트라 정 (MKALE1)

붙임1. 의약품안전평가과-3231 (2015.12.23.) 1부

2. 사용상의 주의사항 및 변경대비표(로피나비르/리토나비르, 복합제 경구) 1부

3. 품목 및 업체현황(로피나비르/리토나비르) 1부. 끝.