시행일자 : 2016.1.21

 

 

 

대원제약 ( 주 ) 의 “ 원트란서방정 ” 등 5 개 업체 , 10 개 품목에 대한 재심사 결과를 토대로 “ 아세트아미노펜 / 트라마돌염산염 ” 제제 ( 복합제 , 서방성 필름코팅정 ) 에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경지시 하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다 .

 

 

 

 

< 원내 해당제제 목록 >

 

파라마셋 정 (MPARA1) 파라마셋 세미 정 (MPARA2)

 

울트라셋 ER 서방정 (MULTRA) 울트라셋 ER 세미 서방정 (MULTRA2, 원외)

 

 

첨부파일

1 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림 [ 아세트아미노펜트라마돌염산염 , 복합제 , 서방정 ]

2 사용상의 주의사항 및 변경대비표

3 품목 및 업체 현황아세트아미노펜 , 트라마돌염산염